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Diseño de ejemplo de programa de aseguramiento de la calidad. Programa de Garantía de Calidad de Instalaciones de Energía Nuclear (por el momento). Designación de proyecciones privadas.

SERVICIO FEDERAL

Y SUPERVISIÓN ATÓMICA

ORDEN

SOBRE LA APROBACIÓN DE NORMAS Y REGLAS FEDERALES

EN EL ÁMBITO DEL USO DE LOS "REQUISITOS" DE LA ENERGÍA NUCLEAR

A PROGRAMAS DE GARANTÍA DE CALIDAD PARA INSTALACIONES

USO DE LA ENERGÍA ATÓMICA"

(modificado por Orden de Rostechnadzor del 03/06/2013 N 238)

De conformidad con el artículo 6 de la Ley Federal de 21 de noviembre de 1995 N 170-FZ "Sobre el uso de la energía atómica" (Recopilación de legislación de la Federación de Rusia, 1995, N 48, Art. 4552; 1997, N 7, Art. 808; 2001, N 29, art. 2949; artículo 6333; artículo 7025 sobre supervisión ambiental, tecnológica y nuclear, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de julio de 2004 N 401 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2004, N 32, Art. 3348; 2006, N 5, art. 544; N 23, art. 2527, art. 888; N° 14, art. 1935; N 41, art. 5750; N 50, art. 7385), ordeno:
1. Aprobar las normas y reglas federales adjuntas en materia de uso de la energía atómica “Requisitos para los programas de aseguramiento de la calidad de las instalaciones de energía nuclear” (NP-090-11).
2. Energía perdida. - Orden de Rostechnadzor de fecha 03/06/2013 N 238.

Supervisor
N.G.KUTIN

Aprobado
por orden del Servicio Federal
sobre medio ambiente, tecnología
y supervisión nuclear
de 7 de febrero de 2012 N 85

NORMAS Y NORMAS FEDERALES

EN EL CAMPO DEL USO DE LA ENERGÍA ATÓMICA

REQUISITOS PARA PROGRAMAS DE GARANTÍA DE CALIDAD PARA INSTALACIONES QUE UTILIZAN ENERGÍA NUCLEAR (NP-090-11)

I. Objeto y alcance

1. Estas normas y reglas federales en el campo del uso de la energía atómica "Requisitos para los programas de garantía de calidad para instalaciones de energía nuclear" (en adelante, las Reglas) fueron desarrolladas de conformidad con la Ley Federal del 21 de noviembre de 1995 N 170-FZ " Sobre el uso de la energía atómica "(Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1995, No. 48, Art. 4552; 1997, No. 7, Art. 808; 2001, No. 29, Art. 2949; 2002, No. 1 , art. 2; n. 13, n. 3418; Art. 6333; No. 6732; No. 49, Art. 7025), Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 1 de diciembre de 1997 No. lista de normas y reglas federales en el campo del uso de la energía atómica" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1997, núm. 49, art. 5600; 1999, n. 27, art. 3380; 2000, n. 28, art. 2981; 2002, n. 4, art. 325; N 44, art. 4392; 2003, n. 40, art. 3899; 2005, n. 23, art. 2278; 2006, N 50, art. 5346; 2007, n. 14, art. 1692; N 46, art. 5583; 2008, n. 15, art. 1549).
2. Este Reglamento establece requisitos para la estructura, contenido y procedimiento para el desarrollo de programas de aseguramiento de la calidad (en adelante, QAP) de las instalaciones de energía nuclear (en adelante, instalaciones nucleares).
3. Los términos y definiciones utilizados figuran en el apéndice de estas Reglas.

II. Disposiciones generales

4. Los QAP para instalaciones nucleares se dividen en:
1) QAP general, que se aplica a todos los trabajos realizados y servicios prestados que afecten a la seguridad de las instalaciones nucleares en todas las etapas de su ciclo de vida;
2) QAP privados de organizaciones que llevan a cabo actividades que afectan la seguridad de las instalaciones nucleares en una etapa separada del ciclo de vida de las instalaciones nucleares y (o) cuando realizan un tipo de actividad con licencia en el campo del uso de la energía nuclear.
5. La organización explotadora (o la organización líder de diseño, para buques y otros medios de transporte y transportables con instalaciones nucleares y fuentes de radiación) debe realizar:
1) organización del desarrollo, aprobación, puesta en servicio, implementación, verificación de la implementación y evaluación de la efectividad de la implementación del QAP general;
2) coordinación, seguimiento de la implementación y evaluación de la efectividad de la implementación del QAP de las organizaciones que realizan trabajos y brindan servicios para la organización operativa.
6. Una organización que realice actividades en el campo del uso de la energía atómica deberá realizar:
1) organizar el desarrollo, aprobación, puesta en servicio, implementación, verificación de la implementación y evaluación de la efectividad de su QAP privado;
2) coordinación, seguimiento de la implementación y evaluación de la efectividad de la implementación de los QAP privados de sus contratistas.
7. La admisibilidad del desarrollo de un QAP para varios tipos de actividades en el campo del uso de la energía atómica en relación con una o más instalaciones nucleares en las que se llevan a cabo las actividades especificadas, así como la admisibilidad del desarrollo de uno El PGC privado para el diseño (construcción) y (o) en la fabricación de una serie de productos suministrados en instalaciones nucleares, o cuando se realizan trabajos (prestación de servicios) en diversas instalaciones nucleares debe estar justificado en el PGC correspondiente.
8. El QAP deberá ser aprobado y puesto en vigor en la organización antes del inicio de las actividades en el ámbito del uso de la energía atómica al que se aplica.
9. Las medidas organizativas, técnicas y otras medidas de aseguramiento de la calidad contenidas en el QAP deben basarse en un enfoque diferenciado, teniendo en cuenta la clasificación de los sistemas (elementos) y estructuras de energía nuclear según su impacto en la seguridad de la energía nuclear de acuerdo con las normas federales. y reglamentaciones en el ámbito del uso de la energía nuclear.

III. Requisitos para el contenido de los programas de garantía de calidad.

10. El QAP general deberá contener:
1) el área de su distribución, las secciones especificadas en los párrafos 14 a 17, 19, 24, 25 de este Reglamento;
2) requisitos para los QAP privados en cada etapa del ciclo de vida de la instalación nuclear.
Si no es necesario desarrollar QAP privados, el contenido del QAP general deberá cumplir con los requisitos de todos los párrafos de la Sección IV de este Reglamento.
11. El QAP privado deberá contener:
1) el alcance de su distribución, las secciones especificadas en los párrafos 14 - 25 de este Reglamento y desarrolladas en relación con las actividades a las que se aplica el QAP, teniendo en cuenta los requisitos del QAP general (en el QAP privado se permite no incluir secciones según las cuales no se lleva a cabo la actividad, siempre que estas secciones indiquen las razones de la ausencia de funciones relevantes en las actividades de la organización);
2) los fundamentos para el desarrollo de este QAP, así como información sobre otros QAP relacionados con este QAP, existentes o planificados para su desarrollo (si dichos QAP existen);
3) requisitos adicionales para QAP privados de organizaciones que realizan trabajos y brindan servicios para la organización operativa (si tales requisitos existen).
12. El QAP debe establecer el procedimiento para su revisión (al menos una vez cada 5 años) y la introducción de los cambios y adiciones necesarios al mismo.
13. Cuando en una organización que desarrolla el QAP se opera un sistema de gestión de la calidad o un sistema de gestión (en adelante, QMS), desarrollado de acuerdo con las disposiciones de las normas nacionales y (o) internacionales, el QAP debe contener información breve sobre el QMS (incluido el alcance de su aplicación, información sobre el cumplimiento del certificado del SGC con los requisitos establecidos, su período de validez, enlaces a procedimientos documentados del SGC utilizados en el desarrollo e implementación del QAP).

IV. Requisitos para el contenido de las secciones del programa.
seguro de calidad

14. Política de Calidad
La sección debe contener una descripción de la política de calidad de la organización que desarrolló el QAP, estableciendo:
1) prioridad para garantizar la seguridad de las instalaciones nucleares al realizar actividades en el campo del uso de la energía atómica;
2) principales objetivos en el campo de la calidad y métodos para alcanzarlos;
3) obligaciones de la dirección de la organización que desarrolla el QAP en el ámbito de la calidad.
15. Actividades organizativas
La sección debe contener:
1) información sobre la estructura de gestión organizacional de la organización en relación con la implementación del QAP, y una descripción del procedimiento para gestionar los cambios organizacionales;
2) información breve sobre las principales responsabilidades funcionales, poderes y responsabilidades de los funcionarios que gestionan el desarrollo y la implementación del QAP, así como el seguimiento de la implementación y la evaluación de la eficacia del QAP, incluida información sobre la distribución de responsabilidades de las personas (divisiones) realizar el trabajo y controlar su calidad;
3) información básica sobre las funciones e interacción de las divisiones de la organización involucradas en la implementación del QAP;
4) información básica sobre el procedimiento de interacción con el cliente, organizaciones de nivel superior (si las hubiera), contratistas, otras organizaciones que operan en el campo del uso de la energía atómica, autoridades ejecutivas federales y organizaciones autorizadas que llevan a cabo la gestión estatal del uso de la energía atómica. Regulación energética y de seguridad estatal en el uso de energía nuclear.
16. Gestión de personal
La sección deberá contener una descripción del procedimiento para la gestión del personal involucrado en la realización y control del trabajo cubierto por el QAP, durante su selección, dotación de personal, capacitación, mantenimiento y capacitación avanzada, y admisión al trabajo independiente.
Es necesario proporcionar una descripción de los procedimientos actuales que prevén:
1) determinar las necesidades de personal, su nivel de formación y calificaciones;
2) formación y mantenimiento de una cultura de seguridad en la organización;
3) certificación y (o) verificación de conocimientos y habilidades del personal que realiza trabajos (prestación de servicios) que afectan la seguridad de las instalaciones nucleares;
4) desarrollo, implementación, análisis y ajuste de programas de capacitación, reciclaje, capacitación avanzada y pruebas de conocimientos y (o) programas de certificación de personal;
5) mantener documentación (registros) sobre gestión de personal.
La sección debe contener una disposición sobre la presencia obligatoria en las descripciones de puestos del personal y (o) en otros documentos de organización de requisitos sobre las responsabilidades del personal, sus calificaciones y el alcance de sus conocimientos y habilidades.
17. Gestión de documentos
La sección debe contener:

a) desarrollo, coordinación, aprobación, puesta en servicio, identificación, contabilidad, modificación, revisión, distribución, almacenamiento de documentos, manteniendo su calidad aceptable, así como cancelación y destrucción de documentos vencidos;
b) formación y mantenimiento de registros, incluido el establecimiento del tipo de registros, identificación, registro, almacenamiento, protección, restauración y destrucción de registros;
2) una lista de documentos reglamentarios y técnicos utilizados en la organización al realizar las actividades descritas en el QAP (o un enlace al mismo).
18. Control de diseño (construcción)

1) monitorear el cumplimiento en el proyecto de la instalación nuclear de los requisitos de las normas y reglamentos federales en el campo del uso de la energía atómica, las especificaciones técnicas (u otro documento que contenga los requisitos necesarios y suficientes para el desarrollo de productos) y otros documentos;
2) asegurar y controlar la calidad del proyecto de la central nuclear, incluido el control de los datos de entrada y salida, el proceso de diseño (construcción), la verificación de la documentación de diseño y construcción;
3) realizar cambios en la documentación de diseño (construcción), así como realizar cambios en el diseño de edificios, estructuras y sistemas (elementos) de instalaciones nucleares importantes para la seguridad de las instalaciones nucleares (incluso durante su reparación, reconstrucción, modernización y reemplazo) .
19. Gestión de adquisiciones de equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software, así como de los servicios prestados.
La sección debe contener una descripción del pedido:
1) evaluación y selección de organizaciones que realizan trabajos y brindan servicios para la organización operativa;
2) análisis de la documentación relacionada con la calidad y seguridad de los equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software adquiridos, así como la prestación de servicios, realizado para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos;
3) identificación, asegurando la integridad de los tipos de control y prueba de los equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software adquiridos;
4) almacenamiento, transporte, conservación, embalaje de equipos, componentes, materiales y productos semiacabados;
5) evaluación de la conformidad de equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software;
6) realizar una inspección entrante de los equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software adquiridos;
7) aceptación del trabajo realizado y servicios prestados.
20. Actividades de producción
La sección debe contener una descripción de los procedimientos para la planificación, ejecución y seguimiento de los principales procesos productivos que se realizan en la realización de las actividades cubiertas por el PAC.
La sección incluye, entre otras cosas:
1) descripción de los procedimientos actuales:
a) preparación de la producción;
b) ejecución y control de las actividades de producción (incluidos los procesos en los que la confirmación de la conformidad del producto final es difícil o económicamente impracticable);
c) control técnico (incluido el no destructivo);
d) soporte y servicio del autor;
2) descripción del pedido:
a) realizar exámenes técnicos, mantenimiento, reparación, reconstrucción, modernización de sistemas (elementos);
b) prolongar la vida útil de los sistemas (elementos) importantes para la seguridad de las instalaciones nucleares (para la entidad explotadora);
c) garantizar el seguimiento necesario (incluido el control operativo de metales), el diagnóstico, las pruebas y la inspección de los sistemas (elementos) importantes para la seguridad de las instalaciones nucleares, y su implementación de acuerdo con los cronogramas y criterios establecidos;
d) certificación de tecnología de soldadura, métodos de seguimiento y diagnóstico de equipos;
e) evaluación de la conformidad de equipos, componentes, productos semiacabados y materiales (para organizaciones de fabricación);
f) garantizar la preparación para emergencias en las instalaciones nucleares (para la entidad explotadora).
21. Soporte metrológico
La sección debe contener una descripción del pedido:
1) mantener los instrumentos de medición en condiciones de funcionamiento;
2) verificación (calibración) de instrumentos de medición;
3) contabilidad y certificación de equipos de prueba;
4) contabilidad y certificación de técnicas (métodos) de medición;
5) examen metrológico de la documentación desarrollada en la organización;
6) implementación de la supervisión metrológica sobre el estado y uso de instrumentos de medición, estándares, técnicas (métodos) de medición, cumplimiento de los cronogramas de verificación (calibración) de los instrumentos de medición.
22. Garantizar la calidad del software y los métodos de cálculo.
La sección debe contener:
1) una lista (o un enlace a ella) de software de cálculo y certificado actual utilizado para justificar y (o) garantizar la seguridad de las instalaciones nucleares, así como para evaluar las características de los sistemas (elementos), incluida su resistencia y durabilidad, y confiabilidad;
2) descripción de los procedimientos actuales para garantizar la calidad del software y los métodos de cálculo, incluida su certificación y verificación.
23. Garantizar la fiabilidad
La sección debe contener una descripción del pedido:
1) garantizar la confiabilidad y monitorear el cumplimiento de los requisitos establecidos de los indicadores de confiabilidad de los sistemas (elementos) importantes para la seguridad de las instalaciones nucleares y otros sistemas (elementos) que se tienen en cuenta al realizar un análisis probabilístico de la seguridad de las instalaciones nucleares durante su servicio. vida (incluida la vida útil extendida);
2) recopilación, registro, procesamiento, acumulación, almacenamiento, análisis y transmisión de información sobre la confiabilidad de los sistemas (elementos) importantes para la seguridad de las instalaciones nucleares a las organizaciones interesadas que realizan trabajos y (o) brindan servicios para la organización explotadora.
24. Gestión de no conformidades
La sección debe contener una descripción del pedido:
1) identificación y registro de inconsistencias;
2) determinación y análisis de las causas de las inconsistencias identificadas (teniendo en cuenta el impacto de las inconsistencias en la seguridad de las instalaciones nucleares);
3) impedir el uso de productos, así como la aceptación de trabajos realizados y (o) servicios prestados que no cumplan con los requisitos establecidos;
4) notificaciones a la dirección sobre inconsistencias identificadas;
5) determinar tendencias en los cambios en las causas y la naturaleza de las violaciones con base en los resultados del análisis de inconsistencias;
6) desarrollo, implementación, seguimiento de acciones correctivas y preventivas, análisis de su efectividad.
25. Auditorías (inspecciones)
La sección debe contener una descripción del procedimiento para realizar auditorías (inspecciones) de la implementación del QAP desarrollado, así como del QAP de los contratistas (subcontratistas), previendo:
1) planificación de auditorías (inspecciones) de la implementación del QAP;
2) creación de una comisión de especialistas competentes independientes de las actividades auditadas;
3) desarrollo de criterios para evaluar la efectividad de la implementación del QAP;
4) evaluación de la efectividad de la implementación del QAP de acuerdo con los criterios establecidos;
5) documentar los resultados de la auditoría (verificación) de la implementación del QAP;
6) consideración de los resultados de la auditoría y evaluación de la efectividad de la implementación del QAP por parte de la dirección de la organización y, si es necesario, preparación, implementación y seguimiento de la implementación de planes de acciones correctivas y preventivas.

Solicitud
a Requisitos para programas de software
calidad de los objetos de uso
energía nuclear aprobada
por orden del Servicio Federal
sobre medio ambiente, tecnología
y supervisión nuclear
de 7 de febrero de 2012 N 85

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

A los efectos de este documento, se utilizan los siguientes términos y definiciones:
1. Ciclo de vida de las instalaciones nucleares: colocación, diseño (incluidos los estudios), diseño, producción, construcción o construcción (incluida la instalación, ajuste, puesta en servicio), operación, reconstrucción, revisión, desmantelamiento (cierre), transporte (envío), manipulación, almacenamiento, eliminación y eliminación de instalaciones nucleares (según la categoría de instalaciones nucleares).
2. El aseguramiento de la calidad es parte de las actividades coordinadas de liderazgo y gestión de una organización, destinadas a crear confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad.
3. Política de calidad: las intenciones generales y la dirección de la organización en el campo de la calidad, formuladas formalmente por la alta dirección.
4. Programa de Garantía de Calidad (QAP): documento que establece un conjunto de medidas organizativas y técnicas para garantizar la calidad que afectan la seguridad de las instalaciones nucleares.

Requisitos y recomendaciones para programas privados de garantía de calidad.

Requisitos generales para programas privados de garantía de calidad.
1. Los requisitos para el contenido técnico de los programas de garantía de calidad para la construcción de instalaciones nucleares están determinados por el RD EO 1.1.2.25.0655.
2. La entidad explotadora y las organizaciones que realicen actividades que afecten a la seguridad de las instalaciones nucleares, en determinadas etapas del ciclo de vida de las instalaciones nucleares y (o) cuando realicen un tipo de actividad con licencia en el campo del uso de la energía nuclear, deben desarrollar (revisar) los siguientes QAP privados principales:

POK(P): programa de garantía de calidad para el diseño de centrales nucleares/centrales nucleares/unidades de centrales nucleares;
POK(RU) - programa de garantía de calidad para el desarrollo de una instalación de reactor para una central nuclear/unidad de central nuclear;
POK(R) - programa de garantía de calidad en el desarrollo de equipos, productos y sistemas importantes para la seguridad de las instalaciones nucleares/centrales nucleares/unidades de centrales nucleares;
QAP(I): programa de garantía de calidad para la fabricación de equipos, productos y sistemas importantes para la seguridad de la central nuclear/central nuclear/unidad de central nuclear;
POK(S): programa de garantía de calidad durante la construcción de una central nuclear/central nuclear/unidad de central nuclear;
POKAS(VE): programa de garantía de calidad durante la puesta en servicio de una instalación nuclear/unidad de central nuclear;
POKAS(E): programa de garantía de calidad para el funcionamiento de una central nuclear/central nuclear/unidad de central nuclear;
POKAS(VvE): programa de garantía de calidad durante el desmantelamiento de una instalación nuclear/unidad de central nuclear;
programa privado de garantía de calidad para el funcionamiento de una instalación de almacenamiento de material nuclear: una instalación independiente de almacenamiento de combustible gastado (OSFTS);
programa privado de garantía de calidad para la operación de una instalación de almacenamiento de desechos radiactivos sólidos para el almacenamiento temporal de 10.000 contenedores con desechos radiactivos (CRW);
POKAS(R) es un programa privado de garantía de calidad para el desarrollo de documentación de diseño de productos para la reparación y modernización de equipos en las unidades de energía de la central nuclear de Novovoronezh;
POKAS(I) es un programa privado de garantía de calidad para la fabricación de productos para la reparación y modernización de equipos en las unidades de energía de la central nuclear de Novovoronezh;
programa privado de garantía de calidad para el uso de materiales nucleares y/o sustancias radiactivas durante los trabajos de investigación y desarrollo en la cámara protectora (“caliente”) de la Unidad No. 1 de la central nuclear de Novovoronezh.

El diseñador general de la central nuclear de Novovoronezh, JSC Atomenergoproekt, está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el diseño de las unidades de energía números 1 y 2 de la central nuclear de Novovoronezh-2 POK(P).

El diseñador jefe de la planta de reactores, OKB Gidropress, está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el desarrollo de una planta de reactores para las unidades de energía números 1 y 2 de la central nuclear Novovoronezh-2 POK(RU).

Una empresa desarrolladora de equipos está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el desarrollo de equipos, productos y sistemas importantes para la seguridad de la central nuclear POK(R) de Novovoronezh.

El fabricante del equipo está elaborando un programa privado de garantía de calidad para la fabricación de equipos, productos y sistemas importantes para la seguridad de la central nuclear POK(I) de Novovoronezh.

El contratista general para la construcción de la central nuclear 2, la JSC Atomenergoproekt, está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para la construcción de las unidades de energía n° 1 y n° 2 de la central nuclear Novovoronezh-2 POK(S).

La central nuclear de Novovoronezh está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para la puesta en servicio de las unidades de energía nº 1 y nº 2 de la central nuclear de Novovoronezh-2.

La central nuclear de Novovoronezh está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el funcionamiento de las unidades de energía de la central nuclear de Novovoronezh POKAS(E).

La central nuclear de Novovoronezh y su filial están desarrollando programas privados de garantía de calidad en las etapas de desmantelamiento de las unidades de energía de la central nuclear de Novovoronezh POKAS (VvE). Preocupación por JSC Rosenergoatom Centro de ingeniería experimental y de demostración para el desmantelamiento.

La central nuclear de Novovoronezh está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el funcionamiento de una instalación de almacenamiento de materiales nucleares, una instalación independiente de almacenamiento de combustible gastado (OSSSF).

La central nuclear de Novovoronezh está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el funcionamiento de una instalación de almacenamiento de desechos radiactivos sólidos para el almacenamiento temporal de 10.000 contenedores con desechos radiactivos (CRW).

La central nuclear de Novovoronezh está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para el desarrollo de documentación de diseño de productos para la reparación y modernización de equipos en las unidades de energía POKAS(R) de la central nuclear de Novovoronezh.

POKAS(I) La central nuclear de Novovoronezh está desarrollando un programa privado de garantía de calidad para la fabricación de productos destinados a la reparación y modernización de equipos en las unidades de energía de la central nuclear de Novovoronezh.

Nota: Los requisitos para QAP(VP) no se proporcionan en esta versión de QAP(O), porque Ha finalizado la etapa de selección del emplazamiento de la central nuclear de Novovoronezh.

Otros programas privados de aseguramiento de la calidad de los trabajos realizados y servicios prestados son desarrollados por los proveedores de estas obras y servicios, teniendo en cuenta los requisitos de la NP 090 y este PGC(O).

La organización operativa coordina, monitorea la implementación y evalúa la efectividad de la implementación del QAP de las organizaciones que realizan trabajos y brindan servicios para la organización operativa.
Una organización que opere en el campo del uso de la energía atómica debe:

organizar el desarrollo, aprobación, puesta en servicio, implementación, verificación de la implementación y evaluación de la efectividad de su QAP privado;
coordinación, seguimiento de la implementación y evaluación de la efectividad de la implementación de los QAP privados de sus contratistas.

La admisibilidad de desarrollar un QAP para varios tipos de actividades en el campo del uso de la energía atómica en relación con una o más instalaciones nucleares en las que se llevan a cabo las actividades especificadas, así como la admisibilidad de desarrollar un QAP privado para el diseño ( construcción) y (o) en la fabricación de una serie de productos suministrados a instalaciones nucleares, o cuando se realizan trabajos (prestación de servicios) en diversas instalaciones nucleares deben estar justificados en el QAP correspondiente.

El QAP privado debe ser aprobado y puesto en vigor en la organización antes del inicio de las actividades en el campo del uso de la energía atómica al que se aplica, y debe establecer el procedimiento para su revisión (al menos una vez cada 5 años) y la introducción de cambios y adiciones necesarios al mismo.

Cuando en una organización que desarrolla un QAP se opera un sistema de gestión de la calidad (QMS) o un sistema de gestión integrado desarrollado de acuerdo con las disposiciones de las normas nacionales y (o) internacionales, el QAP debe contener información breve sobre el QMS (incluido el alcance de su solicitud, información sobre el certificado de conformidad del SGC con los requisitos establecidos, su período de validez, enlaces a procedimientos documentados del SGC utilizados en el desarrollo e implementación del QAP).

Las medidas organizativas, técnicas y de otro tipo de garantía de calidad contenidas en el QAP deben basarse en un enfoque diferenciado, teniendo en cuenta la clasificación de los sistemas (elementos) y estructuras de energía nuclear según su impacto en la seguridad de la energía nuclear de acuerdo con las normas y regulaciones federales. en el ámbito del uso de la energía nuclear.

La organización que realiza los trabajos cubiertos por el QAP desarrolla el QAP con el fin de asegurar que el trabajo cumpla con los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos, FNP, documentación de diseño y construcción, documentación tecnológica, documentación operativa y de reparación, QAP general para instalaciones nucleares, contrato ( contrato), normas nacionales, normas organizativas, códigos y reglamentos de construcción, así como otros documentos reglamentarios y técnicos.

La parte principal (contenido) de los programas privados para cada etapa del ciclo de vida de una central nuclear (CN) debe contener las siguientes secciones:

1) introducción;

ámbito de aplicación;
referencias normativas;
términos y definiciones;
reducciones;

2) política de calidad;

3) actividades organizativas;

4) gestión de personal;

5) gestión de documentación;

6) control de diseño (construcción);

7) gestión de compras de equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software, así como de los servicios prestados;

8) actividades de producción;

9) soporte metrológico;

10) garantizar la calidad del software y los métodos de cálculo;

11) garantizar la confiabilidad;

12) gestión de no conformidades;

13) auditorías (inspecciones).

La composición y el contenido de las secciones del QAP se pueden cambiar (agregar) dependiendo de la naturaleza de las actividades realizadas en la organización.

Las secciones especificadas de estos programas privados de garantía de calidad deben contener descripciones del procedimiento para realizar las actividades relevantes, teniendo en cuenta la estructura organizativa existente, la distribución de deberes y responsabilidades entre funcionarios y departamentos, el ND actual y las relaciones establecidas.

Además, para cada sección, al describir el procedimiento para realizar la actividad correspondiente, es necesario proporcionar referencias a los documentos (procedimientos) utilizados en el desarrollo de las actividades enumeradas en el QAP y utilizar abreviaturas, cuyos nombres completos se dan. en el apartado correspondiente (subsección) o en el texto del programa.

Para cada tipo de producto o proceso en la organización se debe implementar programas de calidad, interconectado con todos los demás requisitos del sistema de calidad de la organización y asegurando el cumplimiento de requisitos específicos para un producto, proyecto o contrato.

programa de calidad- un documento que regula actividades de calidad específicas, recursos y secuencia de actividades relacionadas con un producto, proyecto o contrato específico.

Al crear un sistema de calidad en una empresa, uno de los puntos principales es el desarrollo y ajuste de documentos regulatorios específicos, que deben establecer métodos para realizar funciones y tareas en el sistema de calidad. Al mismo tiempo, es necesario adaptar las recomendaciones específicas de ISO a las condiciones reales para no perjudicar la producción, sino racionalizar y sistematizar los métodos y documentos de gestión de calidad utilizados de acuerdo con la lista de elementos recomendados por ISO. Para crear y ajustar documentos reglamentarios, el departamento de gestión de calidad debe elaborar y aprobar con la dirección un cronograma adecuado que indique los ejecutores específicos y los plazos de trabajo. Se debe eliminar la posible duplicación de documentos desarrollados por diferentes ejecutores y se deben evitar las omisiones de documentos necesarios para realizar ciertas funciones; todo el trabajo debe coordinarse y depurarse cuidadosamente;

Para la formación final de la documentación del sistema de calidad, se requiere la creación de un documento general, que debe proporcionar una descripción general del sistema de calidad. Esta descripción la proporcionan las normas ISO 9000 en la forma Guías de calidad. El manual de calidad se puede presentar a los clientes al celebrar contratos y a expertos independientes al comprobar el sistema de calidad con vistas a su certificación. En la norma ISO 10013, Directrices para el desarrollo de un manual de calidad, se proporciona orientación sobre el desarrollo de un manual de calidad.

El Manual de Calidad debe contener la siguiente información:

■ breve descripción de la empresa y sus productos;

■ estructura del sistema de calidad;

■ estructura y funciones del servicio de calidad;

■ alcance y estado de las Directrices;

■ política de la empresa en el ámbito de la calidad;

■ distribución de funciones, responsabilidades y poderes de los altos directivos en el ámbito de la calidad;

■ funciones y elementos del sistema de calidad, indicando los ejecutores y una breve exposición de los métodos para su implementación.

Es recomendable dar una descripción de los elementos constitutivos del “Manual de Calidad” en la misma secuencia en la que están establecidos en las normas ISO 9001, 9002, 9003-1994 o en la norma ISO 9001-2000. Esto facilitará. el trabajo de presentar el sistema de calidad a los clientes, y también a los auditores al certificar un sistema para el cumplimiento de las normas ISO 9000 si por las características de la empresa es imposible mantener la secuencia de elementos del Manual de Calidad en ISO. 9000, se recomienda proporcionar una tabla de transición que indique la correspondencia de los números de elementos de la norma ISO y el Manual de Calidad. Como material ilustrativo, la Guía deberá proporcionar un diagrama estructural del sistema de calidad. Si la organización ha desarrollado un diagrama funcional, también es recomendable incluirlo en el Manual, lo que ayudará a mostrar no solo el “dispositivo”, sino también el “funcionamiento” del sistema de calidad. Después de completar los pasos anteriores, podemos asumir que el sistema de calidad ha sido desarrollado y tiene en cuenta las recomendaciones de las normas ISO 9000.

Hay que recordar que la solución a los problemas de calidad dependerá no sólo de cómo se desarrolle el sistema de calidad, sino también de cómo funciona, es decir, de cómo se realizan en la práctica las funciones y tareas del sistema por todos sus participantes: desde gestión a los artistas ordinarios.

(POK) se dividen en:

QAP general, que se aplica a todos los trabajos realizados y servicios prestados que afecten a la seguridad de las instalaciones nucleares.
QAP privados de organizaciones que brindan servicios a la organización operativa.

Un programa de garantía de calidad para dichas organizaciones se desarrolla en etapas individuales del ciclo de vida de una instalación nuclear, para tipos individuales de actividades. El programa general de garantía de calidad debe contener:

secciones especificadas en los párrafos 14 - 17, 19, 24, 25 NP-090-11 “Requisitos para programas de garantía de calidad para instalaciones de energía nuclear”;
requisitos para los QAP privados.

Un programa privado de garantía de calidad debe contener:

secciones especificadas en los párrafos 14 - 25 de la NP-090-11 en relación con las actividades cubiertas por el QAP, teniendo en cuenta los requisitos del QAP general;
información sobre otros QAP relacionados actualmente en uso o planificados para su desarrollo;
requisitos adicionales para el QAP privado de las organizaciones contratistas.

desarrollo de un programa de aseguramiento de la calidad para las organizaciones

¿Cómo elaborar un QAP que cumpla con los requisitos de Rostekhnadzor?

El principal requisito a la hora de desarrollar un programa de garantía de calidad es una justificación de la seguridad nuclear y radiológica.

Nuestros expertos estudian constantemente las normas y reglamentos en el campo de la protección radiológica, la seguridad nuclear y radiológica. Muchos se graduaron en MEPhI y trabajaron en la industria nuclear toda su vida.

Mantenemos buenas relaciones con los inspectores de Rostechnadzor de todos los departamentos territoriales y de la Oficina Central. Y si es necesario, consultamos con ellos. Los conjuntos de documentos para la obtención de licencias para actividades en el campo del uso de la energía atómica se redactan de acuerdo con los requisitos del Reglamento Administrativo de Rostechnadzor.

Los servicios de nuestra organización incluyen:

preparación de un conjunto completo de documentos de solicitud necesarios para obtener ;
presentación del kit a Rostechnadzor;
control sobre el paso de documentos en el proceso de obtención de una licencia;
organización del examen.

La presentación del kit de solicitud por parte de los empleados de nuestra organización nos permite evitar el desagradable "cuelgue" de los documentos en la etapa inicial de consideración por parte de Rostechnadzor.

El conjunto completo incluye TODOS los certificados y justificaciones necesarios, así como un Programa de Garantía de Calidad (QAP) desarrollado para un cliente específico.

En la realización de trabajos en instalaciones de energía nuclear se desarrolla de acuerdo con:

NP-090-11 Requisitos para programas de aseguramiento de calidad de instalaciones de energía nuclear;
RD EO 1.1.2.25.0655-2014 Requisitos para el contenido técnico de los programas de aseguramiento de la calidad para la construcción de instalaciones de energía nuclear;
OIEA No. GS-R-3 Protección radiológica y seguridad de las fuentes de radiación: Normas básicas internacionales de seguridad;
OIEA No. GS-G-3.1 Aplicación de sistemas de gestión de instalaciones y actividades. Guía de Seguridad;
normas internacionales serie ISO 9000.

El programa de garantía de calidad para organizaciones es relevante no sólo en el proceso de concesión de licencias, sino también en el proceso de trabajo de la empresa con clientes como ROSATOM y ROSENERGOATOM. La entidad explotadora exige que el PAC privado del contratista cumpla con su PAC general.

Como regla general, un programa desarrollado en la etapa de obtener una licencia y satisfacer a Rostechnadzor en ese momento no es adecuado para una competencia específica y un cliente específico. ¡A menudo el plazo para desarrollar un nuevo Programa se mide en días!

Podemos completar este trabajo en el menor tiempo posible. Nuestros empleados participan en el desarrollo de dichos documentos para las organizaciones operativas, incluido ROSENERGOATOM.

PROGRAMA GENERAL DE GARANTÍA DE CALIDAD
Central nuclear de Novovoronezh

POKAS(O)

G 0 QAP 00 XX 00 O 002
ACORDADO

Director General Adjunto -
director de producción y
operación de centrales nucleares

AV. Shutikov

"___"______201__

Diputado General
directores - director de sucursal
OJSC "Rosenergoatom Preocupación"
"Central nuclear de Novovoronezh"
vicepresidente cocineros

"___"______201__

Subdirector de
producción y operación de centrales nucleares -
Director del Departamento de Ingeniería
apoyo

Sí. Teterín

"___"______201__

Directora de Calidad

V.N.Blinkov

"___"______201__

Diputado General
directores - director de sucursal
OJSC "Rosenergoatom Preocupación"
"Gestión de la construcción de instalaciones

AV. Palamarchuk

"___"______201__

CON

posesión

1 Aplicación 3

3 Términos y definiciones 15

4 Abreviaturas 15

5 Política de calidad de la central nuclear de Novovoronezh 19

6 Actividades organizativas 21

7 Gestión de recursos humanos 66

8 Gestión documental 111

9 Gestión de adquisiciones de equipos, componentes, materiales, productos semiacabados y software, así como de los servicios prestados 141

10 Gestión de no conformidades 164

11 Auditorías (inspecciones) 191

Bibliografía 233

Diagrama esquemático de las interacciones externas de la central nuclear Novovoronezh 236.

Estructura organizativa y funcional de la dirección de sucursales.
JSC Rosenergoatom Concern Central nuclear de Novovoronezh 237

Cambiar hoja de registro POKAS(O) 238

Hoja de familiarización 239

Ámbito de aplicación

Este “Programa general de garantía de calidad para la central nuclear de Novovoronezh” (en adelante POKAS(O)) se desarrolló de acuerdo con los requisitos de NP-001, NP-090, STO 1.1.1.01.0678 (OPE AS), STO 1.1. 1.04.004.0214, RD EO 1.1 .2.25.1077, normas y reglamentos vigentes en el campo del uso de la energía atómica, documentos reglamentarios de Rosenergoatom Concern JSC, además de tener en cuenta TPRG 1.2.6.9.0091, normas de seguridad del OIEA No. GS-R-3 “Requisitos de seguridad” y requisitos de la norma GOST ISO 9001-2011.
Este QAP(O) se aplica a las centrales nucleares enumeradas en la cláusula 1.4, que, aunque no son objetos separados (de la central nuclear de Novovoronezh), forman parte de las estructuras y complejos de la central nuclear de Novovoronezh. Al mismo tiempo, las descripciones de procedimientos y procedimientos, medidas organizativas, técnicas y de otro tipo para garantizar la calidad, que figuran en las secciones pertinentes de este programa de garantía de calidad, tienen igualmente como objetivo implementar los criterios y principios de seguridad establecidos de todas las instalaciones nucleares incluidas en la lista. La central nuclear de Novovoronezh en todas las etapas de su ciclo de vida.
Las disposiciones de POKAS(O) se aplican a todas las áreas y tipos de actividades de la entidad explotadora y de las organizaciones que realizan trabajos y prestan servicios a la entidad explotadora en todas las etapas del ciclo de vida de las instalaciones de energía nuclear (en adelante, instalaciones nucleares) de la central nuclear de Novovoronezh que afectan a la seguridad.
Las instalaciones nucleares de la central nuclear de Novovoronezh, cuyas actividades están sujetas a licencia, incluyen:

excluido
excluido
instalación nuclear de la unidad de energía No. 3 (en etapa operativa);
instalación nuclear de la unidad de energía No. 4 (en etapa operativa);
instalación nuclear de la unidad de energía No. 5 (en etapa operativa);
instalación nuclear de la unidad de energía nº 1 de la central nuclear-2 (se encuentra en la etapa de puesta en servicio);
instalación nuclear de la unidad de energía N° 2 de la CN-2 (actualmente en etapa de construcción);
instalación de almacenamiento de materiales nucleares: instalación separada de almacenamiento de combustible gastado (OSFTS) (actualmente en etapa operativa);
almacenamiento de combustible nuclear fresco (FSF) de las unidades de energía Nos. 1, 2 de la CN-2;
instalación de almacenamiento de desechos radiactivos sólidos para el almacenamiento temporal de 10.000 contenedores con desechos radiactivos (CRW) (en etapa de puesta en funcionamiento);
excluido

sustancias radiactivas (sustancias no relacionadas con materiales nucleares que emiten radiaciones ionizantes);
residuos radiactivos (sustancias radiactivas cuyo uso no está previsto);
nuevas instalaciones nucleares en construcción (instalaciones de almacenamiento nuclear, sustancias radiactivas, fuentes radiactivas y residuos radiactivos).

POKAS(O) cubre las siguientes etapas del ciclo de vida de la central nuclear de Novovoronezh:

diseño;
construcción;
explotación;
desmantelamiento;
diseño de equipos para instalaciones nucleares de unidades de energía;
fabricación de equipos para instalaciones nucleares de unidades de energía;
manipulación de sustancias radiactivas durante su transporte;
Gestión de residuos radiactivos durante su transporte.

Nota: debido al hecho de que se ha determinado el sitio para la construcción de centrales nucleares (incluidas nuevas unidades de energía) de la central nuclear de Novovoronezh, en este documento no se establecen los requisitos para un programa privado de garantía de calidad al seleccionar un sitio.

POKAS(O) determina la política de organización operativa y gestión de la central nuclear de Novovoronezh en el campo del control de calidad, medidas organizativas, técnicas y otras medidas de control de calidad destinadas a implementar los criterios y principios establecidos para garantizar la seguridad de las instalaciones nucleares de Novovoronezh. Centrales nucleares en todas las etapas de su ciclo de vida.
POKAS(O) establece requisitos para programas privados de garantía de calidad para actividades en las etapas del ciclo de vida especificadas en la cláusula 1.5. Estos requisitos también deben aplicarse a las actividades de los proveedores (contratistas) y subproveedores (subcontratistas) de productos, obras y servicios al realizar ciertos tipos de trabajo en estas etapas (apoyo en el diseño para la construcción, trabajos de construcción e instalación, instalación, puesta en servicio, capacitación, reparaciones, etc).
Este POKAS(O) forma parte de un conjunto de documentos que justifican la seguridad nuclear y radiológica proporcionados al Servicio Federal de Supervisión Ambiental, Tecnológica y Nuclear para la obtención de licencias para el derecho a realizar actividades en el campo del uso de la energía atómica en los casos previstos. para Reglamento administrativo para la prestación por parte del Servicio Federal de Supervisión Ambiental, Tecnológica y Nuclear de servicios estatales para la concesión de licencias en el campo del uso de la energía atómica..
El conocimiento y cumplimiento de lo dispuesto en esta POKAS (O) (después de su entrada en vigor) es obligatorio para los empleados de la oficina central. Preocupación por JSC Rosenergoatom y la central nuclear de Novovoronezh en el ámbito de sus responsabilidades laborales establecidas por las descripciones de trabajo pertinentes, y los empleados de las organizaciones contratistas en el ámbito de los acuerdos (contratos) pertinentes.
La dirección de la central nuclear de Novovoronezh garantiza que POKAS(O) esté disponible para su revisión por cualquier empleado de la central, y también lo pone a disposición de los contratistas cuyo trabajo (servicios) debe cumplir con las disposiciones de POKAS(O).
La organización operativa organiza el desarrollo, aprobación, puesta en servicio, implementación, verificación de la implementación y evaluación de la efectividad de la implementación del QAP(O).
POKAS(O) se pone en vigor por orden de la central nuclear de Novovoronezh sobre la base de una orden de la entidad explotadora y está sujeto a revisión periódicamente, una vez cada 5 años. Las modificaciones a POKAS(O) se realizan en función de los resultados de controles (auditorías) externos e internos, cuando cambia la estructura organizativa y funcional de la gestión de una central nuclear, cuando se introducen nuevos requisitos y cuando se cumplen los requisitos de los documentos reglamentarios existentes. cambio, y teniendo en cuenta la experiencia acumulada en la operación de una central nuclear de acuerdo con STO 1.1 .1.01.003.0859 y el procedimiento establecido por Rostechnadzor.
La implementación de POKAS(O) y programas privados de garantía de calidad se basa en los siguientes principios:

la política de calidad es un elemento de la política técnica unificada de la entidad explotadora en las etapas del ciclo de vida de la instalación nuclear implementada por la central nuclear de Novovoronezh y es aprobada por su alta dirección en el marco de este QAP(O);
la gestión de la calidad es un aspecto de la función general de la estructura de gestión organizacional;
el sistema de calidad es analizado periódicamente por la dirección de la central nuclear de Novovoronezh para garantizar que cumpla constantemente con los requisitos necesarios y sea eficaz;
la responsabilidad de garantizar la calidad al realizar un trabajo o servicio específico recae en los ejecutores, y no en quienes verifican la calidad de su implementación;
se garantiza una clara delimitación de responsabilidades entre todos los que realizan el trabajo en todas las etapas del ciclo de vida de la instalación nuclear, incluida la construcción de nuevas instalaciones en la central nuclear de Novovoronezh, en cuanto a la calidad de los resultados de este trabajo;
El control de calidad de las actividades en todas las etapas del ciclo de vida de las instalaciones nucleares y las auditorías del sistema de calidad son realizadas por personas competentes o grupos de personas que no son directamente responsables de las áreas inspeccionadas, no participaron en el trabajo inspeccionado y no dependen administrativamente de la entidad inspeccionada;
el sistema de calidad debe funcionar de tal manera que proporcione confianza en que los problemas se previenen en lugar de detectarse después de que ocurren;
los métodos de garantía de calidad tienen en cuenta la clasificación de equipos, sistemas y estructuras establecidas por las normas y reglamentos en el campo del uso de la energía atómica según su impacto en la seguridad de la central nuclear de Novovoronezh;
los trabajos que afectan la seguridad y la calidad de las actividades en todas las etapas del ciclo de vida de las centrales nucleares de la central nuclear de Novovoronezh se llevan a cabo de acuerdo con procedimientos documentados;
POKAS(O) refleja la estructura de interacción entre las organizaciones involucradas en la operación de las instalaciones nucleares existentes y la construcción de otras nuevas en la central nuclear de Novovoronezh, en cuyo marco se planifican y ejecutan los trabajos de control de calidad;
Se lleva a cabo un seguimiento periódico del cumplimiento de los requisitos reglamentarios y los resultados de este seguimiento están claramente documentados;
Se realiza un control sistemático de la realización de cambios en toda la documentación existente de acuerdo con el procedimiento establecido.

Las actividades de control de calidad se planifican y ejecutan en la central nuclear de Novovoronezh sobre la base de cronogramas anuales, trimestrales y vigentes para los tipos de actividades aprobados en la forma prescrita.

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