Domov › Telefon › Příklad návrhu programu zajištění kvality. Program zajištění kvality pro jaderná energetická zařízení (prozatím). Sjednání soukromých představení

Příklad návrhu programu zajištění kvality. Program zajištění kvality pro jaderná energetická zařízení (prozatím). Sjednání soukromých představení

FEDERÁLNÍ SLUŽBA

A ATOMOVÝ DOHLED

OBJEDNÁVKA

O SCHVÁLENÍ FEDERÁLNÍCH NOREM A PRAVIDEL

V OBLASTI VYUŽITÍ JADERNÉ ENERGIE "POŽADAVKY"

NA PROGRAMY ZAJIŠTĚNÍ KVALITY PRO ZAŘÍZENÍ

VYUŽITÍ ATOMOVÉ ENERGIE"

(ve znění vyhlášky Rostechnadzor ze dne 06.03.2013 N 238)

V souladu s článkem 6 federálního zákona ze dne 21. listopadu 1995 N 170-FZ „O využívání atomové energie“ (Sbírka zákonů Ruské federace, 1995, N 48, čl. 4552; 1997, N 7, čl. 2001, čl. 2949, čl. 3418, článek 4281; dohledu, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. července 2004 N 401 (Shromážděné právní předpisy Ruské federace, 2004, N 32, čl. 3348; 2006, N 5, čl. 544; N 23, čl. 2527, čl. 2581; 888; N 14, art. 1935; N 41, art. 5750; N 50, art. 7385), objednávám:
1. Schválit připojené federální normy a pravidla v oblasti využívání atomové energie „Požadavky na programy zajišťování kvality pro jaderná energetická zařízení“ (NP-090-11).
2. Ztráta energie. - Objednávka Rostechnadzoru ze dne 06.03.2013 N 238.

Vedoucí
N.G.KUTIN

Schválený
na příkaz Federální služby
na environmentální, technologické
a jaderný dozor
ze dne 7. února 2012 N 85

FEDERÁLNÍ STANDARDY A PRAVIDLA

V OBLASTI VYUŽITÍ ATOMOVÉ ENERGIE

POŽADAVKY NA PROGRAMY ZAJIŠTĚNÍ KVALITY PRO ZAŘÍZENÍ VYUŽÍVAJÍCÍ JADERNOU ENERGII (NP-090-11)

I. Účel a rozsah

1. Tyto federální normy a pravidla v oblasti využívání atomové energie „Požadavky na programy zajišťování kvality pro zařízení využívající atomovou energii“ (dále jen Pravidla) byly vypracovány v souladu s federálním zákonem ze dne 21. listopadu 1995 N 170-FZ „O využívání atomové energie“ (Shromážděné právní předpisy Ruské federace, 1995, č. 48, čl. 4552; 1997, č. 7, čl. 808; 2001, č. 29, čl. 2949; 2002 č. 13, č. 1180, N 5498, čl. 17; , čl. 6333, č. 49, čl. 7025), nařízení vlády Ruské federace ze dne 1. prosince 1997 č. seznam federálních norem a pravidel v oblasti využívání atomové energie; Legislativa Ruské federace, 1997, č. 49, čl. 5600; 1999, N 27, čl. 3380; 2000, N 28, čl. 2981; 2002, N 4, čl. 325; N 44, art. 4392; 2003, N 40, čl. 3899; 2005, N 23, čl. 2278; 2006, N 50, čl. 5346; 2007, N 14, čl. 1692; N 46, art. 5583; 2008, N 15, čl. 1549).
2. Tento řád stanoví požadavky na strukturu, obsah a postup pro vypracování programů zabezpečování jakosti (dále jen QAP) pro jaderná energetická zařízení (dále jen jaderná zařízení).
3. Použité pojmy a definice jsou uvedeny v příloze těchto Pravidel.

II. Obecná ustanovení

4. QAP pro jaderná zařízení se dělí na:
1) obecný QAP, který se vztahuje na všechny prováděné práce a poskytované služby ovlivňující bezpečnost jaderného zařízení ve všech fázích jeho životního cyklu;
2) soukromé QAP organizací provádějících činnosti ovlivňující bezpečnost jaderných zařízení v samostatné fázi životního cyklu jaderných zařízení a (nebo) při provádění licencovaného druhu činnosti v oblasti využívání jaderné energie.
5. Provozní organizace (nebo vedoucí projekční organizace – pro lodě a jiné dopravní a přepravitelné prostředky s jadernými zařízeními a zdroji záření) musí provádět:
1) organizace vývoje, schvalování, uvádění do provozu, implementace, ověřování implementace a hodnocení účinnosti implementace obecného QAP;
2) koordinace, sledování implementace a hodnocení účinnosti implementace QAP organizací vykonávajících práci a poskytujících služby pro provozní organizaci.
6. Organizace provádějící činnost v oblasti využívání atomové energie musí provádět:
1) organizování vývoje, schvalování, uvádění do provozu, implementace, ověřování implementace a hodnocení účinnosti svého soukromého QAP;
2) koordinace, sledování implementace a hodnocení účinnosti implementace soukromých QAPs jejich dodavatelů.
7. Přípustnost vypracování jednoho QAP pro více druhů činností v oblasti využití atomové energie ve vztahu k jednomu nebo více jaderným zařízením, na kterých se uvedené činnosti provádějí, jakož i přípustnost rozvoje jednoho soukromé QAP pro projektování (výstavbu) a (nebo) při výrobě řady výrobků dodávaných na jaderných zařízeních nebo při provádění prací (poskytování služeb) na různých jaderných zařízeních musí být zdůvodněno v příslušném QAP.
8. QAP musí být schválen a uveden v platnost v organizaci před zahájením činností v oblasti využívání atomové energie, na které se vztahuje.
9. Organizační, technická a jiná opatření k zajištění kvality obsažená v QAP musí být založena na diferencovaném přístupu zohledňujícím klasifikaci jaderných energetických systémů (prvků) a struktur podle jejich vlivu na bezpečnost jaderné energetiky v souladu s federálními normami. a předpisy v oblasti využívání jaderné energie.

III. Požadavky na obsah programů zajišťování kvality

10. Obecný QAP musí obsahovat:
1) oblast jeho distribuce, úseky uvedené v odstavcích 14 - 17, 19, 24, 25 těchto Pravidel;
2) požadavky na soukromé QAP v každé fázi životního cyklu jaderného zařízení.
Pokud není potřeba vyvíjet soukromé QAP, obsah obecného QAP musí splňovat požadavky všech odstavců oddílu IV těchto pravidel.
11. Soukromý QAP musí obsahovat:
1) rozsah jeho distribuce, části uvedené v odstavcích 14 - 25 těchto Pravidel a rozvíjené ve vztahu k činnostem, na které se QAP vztahuje, s přihlédnutím k požadavkům obecného QAP (v soukromém QAP je povoleno ne zahrnout sekce, podle kterých není činnost vykonávána, pokud tyto sekce uvádějí důvody absence příslušných funkcí v činnosti organizace);
2) základ pro vývoj tohoto QAP, stejně jako informace o dalších QAP souvisejících s tímto QAP, existujících nebo plánovaných pro vývoj (pokud takové QAP existují);
3) další požadavky na soukromé QAP organizací provádějících práci a poskytujících služby pro provozní organizaci (pokud takové požadavky existují).
12. QAP musí stanovit postup pro jeho revizi (nejméně jednou za 5 let) a zavádění nezbytných změn a doplňků k němu.
13. Při provozu v organizaci vyvíjející QMS systém managementu kvality nebo systém managementu (dále jen QMS), vypracovaný v souladu s ustanoveními národních a (nebo) mezinárodních norem, musí QAP obsahovat stručné informace o QMS (včetně rozsah jeho aplikace, informace o souladu certifikátu QMS se stanovenými požadavky, doba jeho platnosti, odkazy na dokumentované postupy QMS používané při vývoji a implementaci QAP).

IV. Požadavky na obsah programových sekcí
zajištění kvality

14. Politika jakosti
Sekce musí obsahovat popis politiky kvality organizace, která QAP vypracovala, a stanoví:
1) prioritou zajištění bezpečnosti jaderných zařízení při provádění činností v oblasti využívání atomové energie;
2) hlavní cíle v oblasti kvality a metody jejich dosažení;
3) povinnosti vedení organizace vyvíjející QAP v oblasti kvality.
15. Organizační činnost
Sekce by měla obsahovat:
1) informace o organizační struktuře řízení organizace ve vztahu k implementaci QAP a popis postupu pro řízení organizačních změn;
2) stručné informace o hlavních funkčních povinnostech, pravomocích a odpovědnostech úředníků řídících vývoj a implementaci QAP, jakož i sledování implementace a hodnocení účinnosti QAP, včetně informací o rozdělení odpovědnosti osob (divize) provádění prací a sledování jejich kvality;
3) základní informace o funkcích a interakci divizí organizace zapojených do implementace QAP;
4) základní informace o postupu při jednání se zákazníkem, organizacemi vyšší úrovně (pokud existují), dodavateli, jinými organizacemi působícími v oblasti využívání atomové energie, federálními výkonnými orgány a oprávněnými organizacemi provádějícími státní řízení využívání atomové energie energetiky a státní bezpečnostní regulace při využívání jaderné energie.
16. Personální management
Sekce musí obsahovat popis postupu pro řízení personálu podílejícího se na provádění a sledování výkonu práce, na kterou se vztahuje QAP, při jejich výběru, personálním obsazení, školení, údržbě a zdokonalovacím školení a při přijímání k samostatné práci.
Je nutné poskytnout popis současných postupů, které zajišťují:
1) stanovení potřeb počtu zaměstnanců, úrovně jejich školení a kvalifikace;
2) vytváření a udržování kultury bezpečnosti v organizaci;
3) certifikace a (nebo) ověřování znalostí a dovedností personálu provádějícího práci (poskytování služeb) ovlivňující bezpečnost jaderných zařízení;
4) vývoj, implementace, analýza a přizpůsobení školení, rekvalifikace, pokročilého školení a testování znalostí a (nebo) programů certifikace personálu;
5) vedení dokumentace (záznamů) o personálním řízení.
Sekce musí obsahovat ustanovení o povinné přítomnosti v popisech práce personálu a (nebo) v jiných dokumentech organizace požadavků na odpovědnost personálu, jeho kvalifikaci a rozsah znalostí a dovedností.
17. Správa dokumentů
Sekce by měla obsahovat:

a) vývoj, koordinace, schvalování, uvádění do provozu, identifikace, účtování, úpravy, revize, distribuce, uchovávání dokumentů, udržování jejich přijatelné kvality, jakož i rušení a ničení dokumentů s prošlou platností;
b) vytváření a vedení záznamů, včetně stanovení typu záznamů, identifikace, evidence, uchovávání, ochrany, obnovy a zničení záznamů;
2) seznam regulačních a technických dokumentů používaných v organizaci při provádění činností popsaných v QAP (nebo odkaz na něj).
18. Řízení návrhu (konstrukce).

1) sledování souladu v projektu jaderného zařízení s požadavky federálních norem a předpisů v oblasti využití atomové energie, technickými specifikacemi (nebo jiným dokumentem obsahujícím nezbytné a dostatečné požadavky na vývoj produktu) a dalšími dokumenty;
2) zajišťování a kontrola kvality projektu jaderné elektrárny, včetně kontroly vstupních a výstupních dat, procesu návrhu (stavby), ověřování projektové a stavební dokumentace;
3) provádění změn v projektové (stavební) dokumentaci, jakož i provádění změn v projektování budov, konstrukcí jaderných zařízení a systémů (prvků) důležitých pro bezpečnost jaderných zařízení (včetně při jejich opravách, rekonstrukcích, modernizacích, výměnách) .
19. Řízení nákupu zařízení, komponentů, materiálů, polotovarů a softwaru, jakož i poskytovaných služeb.
Sekce by měla obsahovat popis objednávky:
1) posouzení a výběr organizací vykonávajících práci a poskytujících služby pro provozní organizaci;
2) analýza dokumentace týkající se kvality a bezpečnosti nakupovaného zařízení, komponentů, materiálů, polotovarů a softwaru, jakož i poskytování služeb, prováděné za účelem zajištění souladu se stanovenými požadavky;
3) identifikace, zajištění úplnosti typů kontroly a testování nakupovaných zařízení, komponentů, materiálů, polotovarů a softwaru;
4) skladování, přeprava, konzervace, balení zařízení, komponentů, materiálů a polotovarů;
5) posuzování shody zařízení, součástí, materiálů, polotovarů a softwaru;
6) provádění vstupní kontroly nakupovaného zařízení, komponentů, materiálů, polotovarů a softwaru;
7) převzetí provedených prací a poskytnutých služeb.
20. Výrobní činnost
Část musí obsahovat popis postupů pro plánování, provádění a sledování hlavních výrobních procesů prováděných při provádění činností, na které se vztahuje QAP.
Sekce mimo jiné obsahuje:
1) popis současných postupů:
a) příprava výroby;
b) provádění a kontrola výrobních činností (včetně procesů, ve kterých je potvrzení shody konečného výrobku obtížné nebo ekonomicky nepraktické);
c) technická kontrola (včetně nedestruktivního);
d) autorská podpora a servis;
2) popis objednávky:
a) provádění technických zkoušek, údržby, oprav, rekonstrukcí, modernizací systémů (prvků);
b) prodlužování životnosti systémů (prvků) důležitých pro bezpečnost jaderných zařízení (pro provozní organizaci);
c) zajištění potřebného monitorování (včetně provozní kontroly kovů), diagnostiky, testování a inspekce systémů (prvků) důležitých pro bezpečnost jaderných zařízení a jejich zavádění v souladu se stanovenými harmonogramy a kritérii;
d) certifikace svařovací techniky, metod sledování a diagnostiky zařízení;
e) posuzování shody zařízení, součástí, polotovarů a materiálů (pro výrobní organizace);
f) zajištění havarijní připravenosti jaderných zařízení (pro provozní organizaci).
21. Metrologická podpora
Sekce by měla obsahovat popis objednávky:
1) udržování měřicích přístrojů v provozním stavu;
2) ověřování (kalibrace) měřicích přístrojů;
3) účetnictví a certifikace testovacích zařízení;
4) účetnictví a certifikace měřicích technik (metod);
5) metrologické přezkoušení dokumentace vypracované v organizaci;
6) provádění metrologického dozoru nad stavem a používáním měřidel, etalonů, měřicí techniky (metod), dodržování ověřovacích (kalibračních) harmonogramů měřidel.
22. Zajišťování kvality softwaru a výpočtových metod
Sekce by měla obsahovat:
1) seznam (nebo odkaz na něj) aktuálního výpočtového a certifikovaného softwaru používaného při zdůvodňování a (nebo) zajišťování bezpečnosti jaderných zařízení, jakož i při posuzování vlastností systémů (prvků), včetně jejich pevnosti, životnosti, a spolehlivost;
2) popis současných postupů pro zajištění kvality software a výpočetních metod včetně jejich certifikace a ověřování.
23. Zajištění spolehlivosti
Sekce by měla obsahovat popis objednávky:
1) zajišťování spolehlivosti a sledování dodržování stanovených požadavků ukazatelů spolehlivosti systémů (prvků) důležitých pro bezpečnost jaderných zařízení a dalších systémů (prvků) zohledněných při provádění pravděpodobnostní analýzy bezpečnosti jaderných zařízení při jejich obsluze životnost (včetně prodloužené životnosti);
2) shromažďování, evidence, zpracování, shromažďování, uchovávání, analýza a předávání informací o spolehlivosti systémů (prvků) důležitých pro bezpečnost jaderných zařízení zainteresovaným organizacím vykonávajícím práce a (nebo) poskytující služby pro provozní organizaci.
24. Řízení neshod
Sekce by měla obsahovat popis objednávky:
1) identifikace a registrace nesrovnalostí;
2) stanovení a rozbor příčin zjištěných nesrovnalostí (s přihlédnutím k dopadu nesrovnalostí na bezpečnost jaderných zařízení);
3) zamezení používání produktů, jakož i přijímání provedených prací a (nebo) poskytovaných služeb, které nesplňují stanovené požadavky;
4) oznámení vedení o zjištěných nesrovnalostech;
5) stanovení trendů ve změnách příčin a povahy porušení na základě výsledků analýzy nesrovnalostí;
6) vývoj, implementace, sledování nápravných a preventivních opatření, analýza jejich účinnosti.
25. Audity (inspekce)
Sekce musí obsahovat popis postupu provádění auditů (inspekcí) implementace vyvinutého QAP, jakož i QAP dodavatelů (subdodavatelů), zajišťující:
1) plánování auditů (inspekcí) implementace QAP;
2) vytvoření komise kompetentních a nezávislých specialistů z auditovaných činností;
3) vývoj kritérií pro hodnocení účinnosti implementace QAP;
4) posouzení účinnosti implementace QAP v souladu se stanovenými kritérii;
5) dokumentování výsledků auditu (ověření) implementace QAP;
6) posouzení výsledků auditu a posouzení účinnosti implementace QAP vedením organizace a v případě potřeby příprava, implementace a sledování implementace plánů nápravných a preventivních opatření.

Aplikace
k požadavkům na softwarové programy
kvalita pro předměty použití
jaderná energie schválena
na příkaz Federální služby
na environmentální, technologické
a jaderný dozor
ze dne 7. února 2012 N 85

POJMY A DEFINICE

Pro účely tohoto dokumentu se používají následující termíny a definice:
1. Životní cyklus jaderných zařízení - umístění, projektování (včetně průzkumů), projektování, výroba, konstrukce nebo konstrukce (včetně instalace, seřizování, uvádění do provozu), provoz, rekonstrukce, generální opravy, vyřazování z provozu (uzavření), přeprava (expedice), manipulace, skladování, likvidace a likvidace jaderných zařízení (v závislosti na kategorii jaderných zařízení).
2. Zabezpečování kvality je součástí koordinovaných činností vedení a řízení organizace, jejichž cílem je vytvořit důvěru, že požadavky na kvalitu budou splněny.
3. Politika kvality - celkové záměry a směřování organizace v oblasti kvality, formálně formulované vrcholovým vedením.
4. Program zabezpečování jakosti (QAP) - dokument stanovující soubor organizačních a technických opatření k zajištění kvality ovlivňující bezpečnost jaderných zařízení.

Požadavky a doporučení pro soukromé programy zajišťování kvality

Obecné požadavky na soukromé programy zajišťování kvality
1. Požadavky na technický obsah programů zabezpečování jakosti pro výstavbu jaderných zařízení stanovuje RD EO 1.1.2.25.0655.
2. Provozující organizace a organizace provádějící činnosti ovlivňující bezpečnost jaderných zařízení, v určitých fázích životního cyklu jaderných zařízení a (nebo) při výkonu licencovaného druhu činnosti v oblasti využívání jaderné energie, musí vypracovat (revidovat) následující hlavní soukromé QAP:

POK(P) - program zajištění kvality pro projektování jaderných elektráren/jaderných elektráren/bloků jaderných elektráren;
POK(RU) - program zajištění kvality pro vývoj reaktorového zařízení pro jadernou elektrárnu/blok jaderné elektrárny;
POK(R) - program zabezpečování jakosti při vývoji zařízení, výrobků a systémů důležitých pro bezpečnost jaderných zařízení/jaderných elektráren/bloků jaderných elektráren;
QAP(I) - program zabezpečování jakosti pro výrobu zařízení, výrobků a systémů důležitých pro bezpečnost jaderné elektrárny/jaderné elektrárny/bloku jaderné elektrárny;
POK(S) - program zabezpečování jakosti při výstavbě jaderné elektrárny/jaderné elektrárny/bloku jaderné elektrárny;
POKAS(VE) - program zajištění kvality při uvádění jaderného zařízení/bloku jaderné elektrárny do provozu;
POKAS(E) - program zabezpečování jakosti pro provoz jaderné elektrárny/jaderné elektrárny/bloku jaderné elektrárny;
POKAS(VvE) - program zajištění kvality při vyřazování jaderného zařízení/bloku jaderné elektrárny z provozu;
soukromý program zabezpečování jakosti provozu úložiště jaderného materiálu - volně stojícího skladu vyhořelého paliva (OSFTS);
soukromý program zajišťování kvality pro provoz úložiště pevných radioaktivních odpadů pro dočasné uložení 10 000 kontejnerů s radioaktivními odpady (CRW);
POKAS(R) je soukromý program zajišťování kvality pro vývoj projektové dokumentace pro produkty pro opravy a modernizaci zařízení energetických bloků Novovoroněžské JE;
POKAS(I) je soukromý program zajišťování kvality pro výrobu produktů pro opravy a modernizaci zařízení energetických bloků JE Novovoroněž;
soukromý program zabezpečování jakosti pro použití jaderných materiálů a/nebo radioaktivních látek při výzkumných a vývojových pracích v ochranné („horké“) komoře 1. bloku Novovoroněžské JE.

Soukromý program zajišťování kvality pro projektování energetických bloků č. 1 a č. 2 Novovoroněžské JE-2 POK(P) je vyvíjen generálním projektantem Novovoroněžské JE-2 - Atomenergoproekt as.

Privátní program zajišťování kvality pro rozvoj reaktorové elektrárny pro bloky č. 1 a č. 2 Novovoroněžské JE-2 POK(RU) zpracovává hlavní projektant reaktorové elektrárny OKB Gidropress.

Soukromý program zajišťování kvality pro vývoj zařízení, produktů a systémů důležitých pro bezpečnost Novovoroněžské JE POK(R) je vyvíjen společností zabývající se vývojem zařízení.

Výrobce zařízení vyvíjí soukromý program zajišťování kvality pro výrobu zařízení, výrobků a systémů důležitých pro bezpečnost Novovoroněžské JE POK(I).

Generální dodavatel výstavby JE-2 - Atomenergoproekt as zpracovává privátní program zabezpečování jakosti pro výstavbu energetických bloků č. 1 a č. 2 Novovoroněžské JE-2 POK(S).

Novovoroněžská JE rozvíjí soukromý program zajišťování kvality pro uvádění energetických bloků č. 1 a č. 2 Novovoroněžské JE-2 do provozu.

Novovoroněžská JE rozvíjí soukromý program zajištění kvality pro provoz energetických bloků Novovoroněžské JE POKAS(E).

Novovoroněžská JE a její pobočka rozvíjejí soukromé programy zajišťování kvality ve fázích vyřazování energetických bloků Novovoroněžské JE POKAS (VvE). Koncern JSC Rosenergoatom Experimentální a demonstrační inženýrské centrum pro vyřazování z provozu.

Novovoroněžská JE rozvíjí soukromý program zajišťování kvality pro provoz skladu jaderných materiálů – samostatného skladu vyhořelého paliva (OSSSF).

Soukromý program zajišťování kvality provozu úložiště pevného radioaktivního odpadu pro dočasné uložení 10 000 kontejnerů s radioaktivním odpadem (CRW) zpracovává Novovoroněžská JE.

V Novovoroněžské JE vypracovává soukromý program zabezpečování jakosti pro vývoj projektové dokumentace výrobků pro opravy a modernizace zařízení na energetických blocích POKAS(R) Novovoroněžské JE.

Soukromý program zajišťování kvality pro výrobu produktů pro opravy a modernizaci zařízení na energetických blocích JE Novovoroněž rozvíjí společnost POKAS(I) Novovoroněžská JE.

Poznámka - Požadavky na QAP(VP) nejsou v této verzi QAP(O) uvedeny, protože Fáze výběru lokality pro Novovoroněžskou JE byla dokončena.

Další soukromé programy zajišťování kvality prováděných prací a poskytovaných služeb jsou vyvíjeny dodavateli těchto prací a služeb s přihlédnutím k požadavkům NP 090 a tohoto QAP(O).

Provozující organizace koordinuje, sleduje implementaci a vyhodnocuje efektivitu implementace QAP organizací vykonávajících práci a poskytujících služby pro provozní organizaci.
Organizace působící v oblasti využívání atomové energie musí:

organizování vývoje, schvalování, uvádění do provozu, implementace, ověřování implementace a hodnocení účinnosti svého soukromého QAP;
koordinace, sledování implementace a hodnocení efektivity implementace soukromých QAPs jejich dodavatelů.

Přípustnost vypracování jednoho QAP pro několik typů činností v oblasti využití atomové energie ve vztahu k jednomu nebo více jaderným zařízením, ve kterých se uvedené činnosti provádějí, jakož i přípustnost vypracování jednoho soukromého QAP pro projekt ( stavebnictví) a (nebo) při výrobě řady výrobků dodávaných do jaderných zařízení nebo při provádění prací (poskytování služeb) na různých jaderných zařízeních musí být zdůvodněny v příslušném QAP.

Soukromý QAP musí být schválen a uveden v platnost v organizaci před zahájením činností v oblasti využívání atomové energie, na které se vztahuje, a musí stanovit postup jeho revize (nejméně jednou za 5 let) a zavedení tzv. potřebné změny a doplnění.

Při provozování v organizaci vyvíjející QAP systém managementu kvality (QMS) nebo integrovaný systém managementu vypracovaný v souladu s ustanoveními národních a (nebo) mezinárodních norem musí QAP obsahovat stručné informace o QMS (včetně rozsahu jeho žádost, informace o certifikátu shody QMS se stanovenými požadavky, doba jeho platnosti, odkazy na dokumentované postupy QMS používané při vývoji a implementaci QAP).

Organizační, technická a jiná opatření k zajištění kvality obsažená v QAP musí být založena na diferencovaném přístupu s přihlédnutím k klasifikaci jaderných energetických systémů (prvků) a struktur podle jejich vlivu na bezpečnost jaderné energetiky v souladu s federálními normami a předpisy. v oblasti využívání jaderné energie.

Organizace provádějící práce, na které se vztahuje QAP, vypracovává QAP tak, aby dílo splňovalo požadavky stanovené technickými předpisy, FNP, projektovou a konstrukční dokumentací, technologickou dokumentací, provozní a opravárenskou dokumentací, obecným QAP pro jaderná zařízení, smlouvou ( smlouvy), národních norem, organizačních norem, stavebních předpisů a předpisů, jakož i dalších regulačních a technických dokumentů.

Hlavní (obsahová) část soukromých programů pro každou etapu životního cyklu jaderné elektrárny (JE) musí obsahovat tyto části:

1) úvod;

rozsah použití;
normativní odkazy;
termíny a definice;
redukce;

2) politika jakosti;

3) organizační činnosti;

4) personální řízení;

5) správa dokumentace;

6) řízení návrhu (stavby);

7) řízení nákupů zařízení, komponentů, materiálů, polotovarů a softwaru, jakož i poskytovaných služeb;

8) výrobní činnosti;

9) metrologická podpora;

10) zajištění kvality softwaru a výpočtových metod;

11) zajištění spolehlivosti;

12) řízení neshod;

13) audity (inspekce).

Složení a obsah sekcí QAP lze měnit (přidávat) v závislosti na charakteru činností vykonávaných v organizaci.

Stanovené části těchto soukromých programů zajišťování kvality by měly obsahovat popisy postupu při provádění příslušných činností s přihlédnutím ke stávající organizační struktuře, rozdělení povinností a odpovědností mezi úředníky a útvary, aktuální ND a navázané vztahy.

Zároveň je nutné u každého oddílu při popisu postupu při výkonu příslušné činnosti uvést odkazy na dokumenty (postupy) používané při rozvoji činností uvedených v QAP a používat zkratky, plné názvy které jsou uvedeny v příslušné části (podkapitole) nebo v textu programu.

Pro každý typ produktu nebo procesu v organizaci musí být implementován kvalitní programy, provázanost se všemi ostatními požadavky systému jakosti organizace a zajištění splnění specifických požadavků na výrobek, projekt nebo zakázku.

Kvalitní program- dokument upravující konkrétní činnosti jakosti, zdroje a posloupnost činností souvisejících s konkrétním produktem, projektem nebo zakázkou.

Při vytváření systému jakosti v podniku je jedním z hlavních bodů vypracování a úprava specifických regulačních dokumentů, které by měly stanovit metody plnění funkcí a úkolů v systému jakosti. Zároveň je nutné přizpůsobit konkrétní doporučení ISO reálným podmínkám tak, aby nepoškozovala výrobu, ale zefektivnit a systematizovat používané metody a dokumenty managementu kvality v souladu se seznamem prvků doporučených ISO. Pro tvorbu a úpravu regulačních dokumentů musí oddělení managementu kvality sestavit a schválit s vedením vhodný harmonogram s uvedením konkrétních výkonných pracovníků a termínů prací. Mělo by být odstraněno možné zdvojení dokumentů vytvořených různými umělci a mělo by se zabránit vynechání dokumentů nezbytných k provádění určitých funkcí veškerá práce by měla být pečlivě koordinována a odladěna.

Pro konečné vytvoření dokumentace systému jakosti je vyžadováno vytvoření obecného dokumentu, který by měl poskytovat obecný popis systému jakosti. Takový popis poskytují normy ISO 9000 ve formuláři Průvodce kvalitou. Příručku kvality lze předložit zákazníkům při uzavírání smluv a nezávislým odborníkům při kontrole systému jakosti za účelem jeho certifikace. Návod k vypracování příručky kvality je uveden v ISO 10013, Pokyny pro tvorbu příručky jakosti.

Příručka kvality by měla obsahovat následující informace:

■ stručný popis podniku a jeho produktů;

■ struktura systému jakosti;

■ struktura a funkce kvalitní služby;

■ rozsah a stav Směrnic;

■ politika společnosti v oblasti kvality;

■ rozdělení funkcí, odpovědností a pravomocí vrcholových manažerů v oblasti kvality;

■ funkce a prvky systému jakosti s uvedením osob vykonávajících činnost a stručným uvedením metod jejich implementace.

Je vhodné uvést popis jednotlivých prvků „Příručky kvality“ ve stejném pořadí, v jakém jsou uvedeny v normách ISO 9001, 9002, 9003-1994 nebo v normě ISO 9001-2000 práce při prezentaci systému jakosti zákazníkům, ale i auditorům při certifikaci systému pro shodu s normami ISO 9000 Pokud vzhledem k vlastnostem podniku není možné dodržet pořadí prvků v Příručce kvality v ISO 9000 se doporučuje poskytnout přechodovou tabulku, která uvádí shodu čísel prvků normy ISO a příručky kvality. Jako ilustrativní materiál by měl průvodce poskytovat strukturální schéma systému jakosti. Pokud má organizace funkční schéma, je také vhodné zahrnout jej do Manuálu, který pomůže ukázat nejen „zařízení“, ale také „práci“ systému jakosti. Po dokončení výše uvedených kroků můžeme předpokládat, že systém jakosti byl vyvinut a zohledňuje doporučení norem ISO 9000.

Je třeba připomenout, že řešení problémů jakosti bude záviset nejen na tom, jak je systém jakosti vyvíjen, ale také na tom, jak funguje, tedy jak funkce a úkoly systému v praxi plní všichni jeho účastníci: od management běžným umělcům.

(POK) se dělí na:

obecný QAP, který se vztahuje na všechny prováděné práce a poskytované služby ovlivňující bezpečnost jaderných zařízení
Soukromé QAP organizací, které poskytují služby provozní organizaci.

Pro tyto organizace je vypracován program zabezpečování jakosti v jednotlivých fázích životního cyklu jaderného zařízení, pro jednotlivé typy činností. Celkový program zajištění kvality by měl obsahovat:

oddíly uvedené v odstavcích 14 - 17, 19, 24, 25 NP-090-11 „Požadavky na programy zabezpečování jakosti jaderných energetických zařízení“;
požadavky na soukromé QAP.

Soukromý program zajišťování kvality musí obsahovat:

oddíly specifikované v odstavcích 14 - 25 NP-090-11 ve vztahu k činnostem pokrytým QAP, s přihlédnutím k požadavkům obecného QAP;
informace o dalších souvisejících QAP aktuálně používaných nebo plánovaných k rozvoji;
další požadavky na soukromé QAP smluvních organizací.

vývoj programu zajišťování kvality pro organizace

Jak sestavit QAP, který by splňoval požadavky Rostechnadzor?

Hlavním požadavkem při vytváření programu zabezpečování jakosti je zdůvodnění jaderné a radiační bezpečnosti.

Naši odborníci neustále studují pravidla a předpisy v oblasti radiační ochrany, jaderné a radiační bezpečnosti. Mnozí vystudovali MEPhI a celý život pracují v jaderném průmyslu.

Udržujeme dobré vztahy s inspektory Rostechnadzoru všech územních odborů a centrály. A v případě potřeby s nimi konzultujeme. Soubory dokumentů pro získání licencí pro činnosti v oblasti využívání atomové energie jsou vypracovány v souladu s požadavky Správního řádu Rostechnadzor

Mezi služby naší organizace patří:

příprava kompletní aplikační sady dokumentů požadovaných k získání ;
předložení soupravy Rostechnadzoru;
kontrola průchodu dokumentů v procesu získávání licence;
organizace zkoušky.

Odeslání aplikační sady zaměstnanci naší organizace nám umožňuje vyhnout se nepříjemnému „věšení“ dokumentů v počáteční fázi zvažování Rostechnadzorem.

Kompletní sada obsahuje VŠECHNY potřebné certifikáty a zdůvodnění a také Program zajištění kvality (QAP) vyvinutý pro konkrétního zákazníka.

Při provádění prací na jaderných energetických zařízeních je vyvíjen v souladu s:

NP-090-11 Požadavky na programy zajišťování kvality pro jaderná energetická zařízení;
RD EO 1.1.2.25.0655-2014 Požadavky na technický obsah programů zabezpečování jakosti pro výstavbu jaderných energetických zařízení;
IAEA č. GS-R-3 Radiační ochrana a bezpečnost zdrojů záření: Mezinárodní základní bezpečnostní standardy;
MAAE č. GS-G-3.1 Aplikace systémů řízení pro zařízení a činnosti. Bezpečnostní průvodce;
mezinárodní normy řady ISO 9000.

Program zajištění kvality pro organizace je relevantní nejen v licenčním procesu, ale také v procesu práce společnosti s takovými zákazníky, jako je ROSATOM a ROSENERGOATOM. Provozující organizace vyžaduje, aby soukromý QAP dodavatele vyhovoval jeho obecnému QAP.

Program vyvinutý ve fázi získání licence a uspokojující Rostechnadzor v té době zpravidla není vhodný pro konkrétní konkurenci a konkrétního zákazníka. Časový rámec pro vývoj nového programu se často měří ve dnech!

Tuto práci jsme schopni dokončit v co nejkratším čase. Naši zaměstnanci se podílejí na tvorbě těchto dokumentů pro Provozní organizace, včetně ROSENERGOATOM.

VŠEOBECNÝ PROGRAM ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
JE NOVOVORONĚŽ

POKAS(O)

G 0 QAP 00 XX 00 NEBO 002
SOUHLASENO

zástupce generálního ředitele -
výrobní ředitel a
provoz jaderných elektráren

A.V. Shutikov

"___"______201__

Zástupce generála
ředitelé - ředitel pobočky
OJSC Rosenergoatom Concern
"Novovoroněžská jaderná elektrárna"
V.P. kuchaři

"___"______201__

Zástupce ředitele pro
výroba a provoz jaderných elektráren -
Ředitel inženýrského oddělení
podpora

Yu.P. Teterin

"___"______201__

Ředitel kvality

V.N.Blinkov

"___"______201__

Zástupce generála
ředitelé - ředitel pobočky
OJSC Rosenergoatom Concern
„Správa výstavby objektů

A.V. Palamarčuk

"___"______201__

S

majetek

1 Aplikace 3

3 Termíny a definice 15

4 Zkratky 15

5 Politika kvality Novovoroněžské JE 19

6 Organizační činnost 21

7 Řízení lidských zdrojů 66

8 Správa dokumentů 111

9 Řízení nákupu zařízení, komponentů, materiálů, polotovarů a softwaru, jakož i poskytovaných služeb 141

10 Řízení neshod 164

11 Audity (inspekce) 191

Bibliografie 233

Schematický diagram vnějších interakcí Novovoroněžské JE 236

Organizační a funkční struktura vedení pobočky
JSC Rosenergoatom Concern Novovoroněžská jaderná elektrárna 237

Změňte registrační list POKAS(O) 238

Seznamovací list 239

Rozsah použití

Tento „Obecný program zajišťování kvality pro JE Novovoroněž“ (dále jen POKAS(O)) byl vypracován v souladu s požadavky NP-001, NP-090, STO 1.1.1.01.0678 (OPE AS), STO 1.1. 1.04.004.0214, RD EO 1.1 .2.25.1077, aktuální normy a předpisy v oblasti využívání atomové energie, regulační dokumenty Rosenergoatom Concern JSC, jakož i s přihlédnutím k TPRG 1.2.6.9.0091, bezpečnostní standardy MAAE č. GS -R-3 „Bezpečnostní požadavky“ a požadavky norma GOST ISO 9001-2011.
Tento QAP(O) se vztahuje na jaderné elektrárny uvedené v bodě 1.4, které, přestože nejsou oddělené (od Novovoroněžské JE) objekty, jsou součástí struktur a komplexů Novovoroněžské JE. Popisy postupů a postupů, organizačních, technických a jiných opatření k zabezpečování jakosti, uvedené v příslušných částech tohoto programu zabezpečování jakosti, jsou přitom shodně zaměřeny na realizaci stanovených kritérií a bezpečnostních zásad všech uvedených jaderných zařízení Novovoroněžská JE ve všech fázích jejich životního cyklu.
Ustanovení POKAS(O) se vztahují na všechny oblasti a druhy činností provozní organizace a organizací provádějících práce a poskytující služby provozní organizaci ve všech fázích životního cyklu jaderných energetických zařízení (dále jen jaderná zařízení) dne Novovoroněžské JE, které ovlivňují bezpečnost.
Mezi jaderná zařízení Novovoroněžské JE, jejichž činnost podléhá licencování, patří:

vyloučeno
vyloučeno
jaderné zařízení energetického bloku č. 3 (ve fázi provozu);
jaderné zařízení energetického bloku č. 4 (ve fázi provozu);
jaderné zařízení energetického bloku č. 5 (ve fázi provozu);
jaderné zařízení energetického bloku č. 1 JE-2 (je ve fázi spouštění);
jaderné zařízení energetického bloku č. 2 JE-2 (v současnosti ve fázi výstavby);
sklad jaderných materiálů - samostatný sklad vyhořelého paliva (OSFTS) (v současné době ve fázi provozu);
sklad čerstvého jaderného paliva (FSF) energetických bloků č. 1, 2 JE-2;
sklad pevného radioaktivního odpadu pro dočasné uložení 10 000 kontejnerů s radioaktivním odpadem (CRW) (ve fázi uvádění do provozu);
vyloučeno

radioaktivní látky (látky nesouvisející s jadernými materiály, které emitují ionizující záření);
radioaktivní odpad (radioaktivní látky, jejichž použití není zamýšleno);
nově budovaná jaderná zařízení (jaderná úložiště, radioaktivní látky, radioaktivní zdroje a radioaktivní odpady).

POKAS(O) pokrývá následující fáze životního cyklu jaderné elektrárny Novovoroněžské JE:

design;
konstrukce;
vykořisťování;
vyřazení z provozu;
projektování zařízení pro jaderná zařízení energetických bloků;
výroba zařízení pro jaderná zařízení energetických bloků;
nakládání s radioaktivními látkami při jejich přepravě;
nakládání s radioaktivním odpadem při jeho přepravě.

Poznámka - Vzhledem k tomu, že místo pro výstavbu jaderných elektráren (včetně nových energetických bloků) JE Novovoroněž je určeno, nejsou v tomto dokumentu stanoveny požadavky na soukromý program zabezpečování jakosti při výběru lokality.

POKAS(O) určuje politiku provozní organizace a řízení JE Novovoroněž v oblasti zabezpečování jakosti, organizačních, technických a dalších opatření k zabezpečování jakosti směřujících k realizaci stanovených kritérií a zásad pro zajištění bezpečnosti jaderných elektráren Novovoroněžská JE ve všech fázích jejich životního cyklu.
POKAS(O) stanoví požadavky na soukromé programy zajišťování kvality pro činnosti ve fázích životního cyklu specifikovaných v článku 1.5. Tyto požadavky by se měly vztahovat i na činnost dodavatelů (dodavatelů) a subdodavatelů (subdodavatelů) výrobků, stavebních prací, služeb při provádění určitých druhů prací v těchto fázích (projekční podpora výstavby, stavební a montážní práce, instalace, uvedení do provozu, zaškolení, realizace stavebních, stavebních a montážních prací, zaškolení, zaškolení atd.). opravy atd.).
Tento POKAS(O) je součástí souboru dokumentů odůvodňujících jadernou a radiační bezpečnost poskytnutých Federální službě pro environmentální, technologický a jaderný dozor pro získání licencí k právu vykonávat činnosti v oblasti využívání atomové energie v uvedených případech pro Správní předpisy pro poskytování státních služeb pro udělování licencí v oblasti využívání atomové energie Federální službou pro environmentální, technologický a jaderný dozor.
Znalost a dodržování ustanovení tohoto POKAS (O) (po nabytí jeho účinnosti) je pro zaměstnance ústředny povinné Koncern JSC Rosenergoatom a JE Novovoroněž v rozsahu jejich pracovních povinností stanovených příslušnou pracovní náplní a zaměstnanci dodavatelských organizací v rozsahu příslušných dohod (smluv).
Vedení Novovoroněžské JE zajišťuje, aby POKAS(O) byl k dispozici ke kontrole kterýmkoli zaměstnancem JE, a také jej zpřístupňuje dodavatelům, jejichž práce (služby) musí být v souladu s ustanoveními POKAS(O).
Provozní organizace organizuje vývoj, schvalování, uvádění do provozu, implementaci, ověřování implementace a hodnocení účinnosti implementace QAP(O).
POKAS(O) je uváděn v platnost objednávkou pro JE Novovoroněž na základě objednávky provozní organizace a podléhá periodické revizi, jednou za 5 let. Změny POKAS(O) se provádějí na základě výsledků vnějších a vnitřních kontrol (auditů), při změně organizační a funkční struktury řízení jaderné elektrárny, při zavádění nových požadavků a při splnění požadavků stávajících regulačních dokumentů. změny as přihlédnutím k nashromážděným zkušenostem s provozováním jaderné elektrárny v souladu s STO 1.1 .1.01.003.0859 a postupem stanoveným Rostechnadzorem.
Implementace programů POKAS(O) a soukromých programů zajišťování kvality je založena na následujících principech:

politika jakosti je prvkem jednotné technické politiky provozní organizace ve fázích životního cyklu jaderného zařízení realizované JE Novovoroněž a je schvalována jejím vrcholovým vedením jako součást tohoto QAP(O);
řízení kvality je aspektem celkové funkce organizační struktury řízení;
systém kvality je pravidelně analyzován vedením Novovoroněžské JE, aby bylo zajištěno, že neustále splňuje nezbytné požadavky a je účinný;
odpovědnost za zajištění kvality při provádění konkrétního díla nebo služby je svěřena výkonným umělcům, nikoli těm, kteří kontrolují kvalitu jejich provedení;
je zajištěno jasné vymezení odpovědností mezi všemi vykonávajícími práce ve všech fázích životního cyklu jaderného zařízení, včetně výstavby nových zařízení v JE Novovoroněž, s ohledem na kvalitu výsledků této práce;
kontrolu kvality činností ve všech fázích životního cyklu jaderných zařízení a audity systému jakosti provádějí kompetentní osoby nebo skupiny osob, které nejsou přímo odpovědné za kontrolované oblasti, nepodílely se na kontrolované práci a nejsou na kontrolovaném subjektu administrativně závislí;
systém jakosti musí fungovat tak, aby poskytoval jistotu, že problémům je předcházeno, a nikoli odhaleny poté, co nastanou;
metody zabezpečování jakosti zohledňují klasifikaci zařízení, systémů a konstrukcí stanovených normami a předpisy v oblasti využívání atomové energie podle jejich dopadu na bezpečnost JE Novovoroněž;
práce ovlivňující bezpečnost a kvalitu činností ve všech fázích životního cyklu jaderných elektráren Novovoroněžské JE jsou prováděny podle dokumentovaných postupů;
POKAS(O) odráží strukturu interakce mezi organizacemi zapojenými do provozu stávajících a výstavby nových jaderných zařízení v JE Novovoroněž, v jejímž rámci jsou plánovány a prováděny práce na zajišťování kvality;
Je prováděna pravidelná kontrola dodržování regulačních požadavků a výsledky této kontroly jsou jasně dokumentovány;
Je prováděna systematická kontrola provádění změn veškeré stávající dokumentace v souladu se stanoveným postupem.

Činnosti zabezpečování jakosti jsou v JE Novovoroněž plánovány a realizovány na základě předepsaným způsobem schválených ročních, čtvrtletních a aktuálních harmonogramů pro typy činností.

Oblíbené v kategorii: