Программа обеспечения качества пример оформления. Программа обеспечения качества для объектов атомной энергетики (покас). Назначение частных покас
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
И АТОМНОМУ НАДЗОРУ
ПРИКАЗ
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НОРМ И ПРАВИЛ
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ "ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММАМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ"
(в ред. Приказа Ростехнадзора от 03.06.2013 N 238)
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552; 1997, N 7, ст. 808; 2001, N 29, ст. 2949; 2002, N 1, ст. 2; N 13, ст. 1180; 2003, N 46, ст. 4436; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 52, ст. 5498; 2007, N 7, ст. 834; N 49, ст. 6079; 2008, N 29, ст. 3418; N 30, ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; N 52, ст. 6450; 2011, N 29, ст. 4281; N 30, ст. 4590; N 30, ст. 4596; N 45, ст. 6333; N 48, ст. 6732; N 49, ст. 7025), подпунктом 5.2.2.1 Положения о Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. N 401 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 32, ст. 3348; 2006, N 5, ст. 544; N 23, ст. 2527; N 52, ст. 5587; 2008, N 22, ст. 2581; N 46, ст. 5337; 2009, N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081; N 49, ст. 5976; 2010, N 9, ст. 960; N 26, ст. 3350; N 38, ст. 4835; 2011, N 6, ст. 888; N 14, ст. 1935; N 41, ст. 5750; N 50, ст. 7385), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии "Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии" (НП-090-11).
2. Утратил силу. - Приказ Ростехнадзора от 03.06.2013 N 238.
Руководитель
Н.Г.КУТЬИН
Утверждено
приказом Федеральной службы
по экологическому, технологическому
и атомному надзору
от 7 февраля 2012 г. N 85
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММАМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ (НП-090-11)
I. Назначение и область применения
1. Настоящие федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии "Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии" (далее - Правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552; 1997, N 7, ст. 808; 2001, N 29, ст. 2949; 2002, N 1, ст. 2; N 13, ст. 1180; 2003, N 46, ст. 4436; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 52, ст. 5498; 2007, N 7, ст. 834; N 49, ст. 6079; 2008, N 29, ст. 3418; N 30, ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; N 52, ст. 6450; 2011, N 29, ст. 4281; N 30, ст. 4590; N 30, ст. 4596; N 45, ст. 6333; N 48, ст. 6732; N 49, ст. 7025), постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 1997 г. N 1511 "Об утверждении Положения о разработке и утверждении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и перечня федеральных норм и правил в области использования атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 49, ст. 5600; 1999, N 27, ст. 3380; 2000, N 28, ст. 2981; 2002, N 4, ст. 325; N 44, ст. 4392; 2003, N 40, ст. 3899; 2005, N 23, ст. 2278; 2006, N 50, ст. 5346; 2007, N 14, ст. 1692; N 46, ст. 5583; 2008, N 15, ст. 1549).
2. Настоящие Правила устанавливают требования к структуре, содержанию и порядку разработки программ обеспечения качества (далее - ПОК) для объектов использования атомной энергии (далее - ОИАЭ).
3. Используемые термины и определения приведены в приложении к настоящим Правилам.
II. Общие положения
4. ПОК для ОИАЭ подразделяются на:
1) общую ПОК, действие которой распространяется на все выполняемые работы и предоставляемые услуги, влияющие на безопасность ОИАЭ, на всех этапах его жизненного цикла;
2) частные ПОК организаций, осуществляющих деятельность, влияющую на безопасность ОИАЭ, на отдельном этапе жизненного цикла ОИАЭ и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности в области использования атомной энергии.
5. Эксплуатирующая организация (или головная конструкторская организация - для судов и иных транспортных и транспортабельных средств с ядерными установками и радиационными источниками) должна осуществлять:
1) организацию разработки, утверждение, ввод в действие, выполнение, проверку выполнения и оценку результативности выполнения общей ПОК;
2) согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.
6. Организация, осуществляющая деятельность в области использования атомной энергии, должна осуществлять:
1) организацию разработки, утверждение, ввод в действие, выполнение, проверку выполнения и оценку результативности своей частной ПОК;
2) согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения частных ПОК своих подрядных организаций.
7. Допустимость разработки одной ПОК для нескольких видов деятельности в области использования атомной энергии в отношении одного или нескольких ОИАЭ, на которых осуществляется указанная деятельность, а также допустимость разработки одной частной ПОК при проектировании (конструировании) и (или) при изготовлении ряда изделий, поставляемых на ОИАЭ, или при выполнении работ (предоставлении услуг) на различных ОИАЭ должна быть обоснована в соответствующей ПОК.
8. ПОК должна быть утверждена и введена в действие в организации до начала осуществления деятельности в области использования атомной энергии, на которую она распространяется.
9. Содержащиеся в ПОК организационно-технические и другие мероприятия по обеспечению качества должны основываться на дифференцированном подходе, учитывающем классификации систем (элементов) и сооружений ОИАЭ по их влиянию на безопасность ОИАЭ в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.
III. Требования к содержанию программ обеспечения качества
10. Общая ПОК должна содержать:
1) область ее распространения, разделы, указанные в пунктах 14 - 17, 19, 24, 25 настоящих Правил;
2) требования к частным ПОК на каждом этапе жизненного цикла ОИАЭ.
При отсутствии необходимости разработки частных ПОК содержание общей ПОК должно удовлетворять требованиям всех пунктов раздела IV настоящих Правил.
11. Частная ПОК должна содержать:
1) область ее распространения, разделы, указанные в пунктах 14 - 25 настоящих Правил и разработанные применительно к деятельности, на которую распространяется ПОК, с учетом требований общей ПОК (в частную ПОК допускается не включать разделы, в соответствии с которыми деятельность не осуществляется, при условии указания в этих разделах причин отсутствия соответствующих функций в деятельности организации);
2) основания для разработки данной ПОК, а также информацию о других связанных с этой ПОК действующих или планируемых к разработке ПОК (при наличии таких ПОК);
3) дополнительные требования к частным ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации (при наличии таких требований).
12. ПОК должна устанавливать порядок ее пересмотра (не реже 1 раза в 5 лет) и внесения в нее необходимых изменений и дополнений.
13. При функционировании в организации-разработчике ПОК системы менеджмента качества или системы менеджмента (далее - СМК), разработанной в соответствии с положениями национальных и (или) международных стандартов, ПОК должна содержать краткую информацию о СМК (включая область ее применения, сведения о сертификате соответствия СМК установленным требованиям, сроке его действия, ссылки на документированные процедуры СМК, используемые при разработке и выполнении ПОК).
IV. Требования к содержанию разделов программ
обеспечения качества
14. Политика в области качества
Раздел должен содержать описание политики в области качества организации - разработчика ПОК, устанавливающей:
1) приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;
2) основные цели в области качества и методы их достижения;
3) обязательства руководства организации-разработчика ПОК в области качества.
15. Организационная деятельность
Раздел должен содержать:
1) сведения об организационной структуре управления организации в части, относящейся к выполнению ПОК, и описание порядка управления организационными изменениями;
2) краткую информацию об основных функциональных обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК, а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения ПОК, включая информацию о распределении ответственности лиц (подразделений), выполняющих работы и осуществляющих контроль их качества;
3) основные сведения о функциях и взаимодействии подразделений организации, участвующих в реализации ПОК;
4) основные сведения о порядке взаимодействий с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.
16. Управление персоналом
Раздел должен содержать описание порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК, при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе.
Необходимо привести описание действующих процедур, предусматривающих:
1) определение потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
2) формирование и поддержание культуры безопасности в организации;
3) аттестацию и (или) проверку знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность ОИАЭ;
4) разработку, выполнение, анализ и корректировку программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала;
5) ведение документации (записей) по управлению персоналом.
Раздел должен содержать положение об обязательном наличии в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.
17. Управление документацией
Раздел должен содержать:
а) разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения документов, поддержания их приемлемого качества, а также отмены и уничтожения утративших силу документов;
б) формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей;
2) перечень нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК (или ссылку на него).
18. Контроль проектирования (конструирования)
1) контроля соблюдения в проекте ОИАЭ требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов;
2) обеспечения и контроля качества проекта ОИАЭ, включая контроль входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверку проектной и конструкторской документации;
3) внесения изменений в проектную (конструкторскую) документацию, а также внесения изменений в конструкцию зданий, сооружений ОИАЭ и системы (элементы), важные для безопасности ОИАЭ (в том числе при их ремонте, реконструкции, модернизации, замене).
19. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг.
Раздел должен содержать описание порядка:
1) оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации;
2) анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставлением услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований;
3) идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;
4) хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих изделий, материалов и полуфабрикатов;
5) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;
6) проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;
7) приемки выполненных работ и предоставленных услуг.
20. Производственная деятельность
Раздел должен содержать описание процедур планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК.
В разделе в том числе приводят:
1) описание действующих процедур:
а) подготовки производства;
б) выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно);
в) технического контроля (в том числе неразрушающего);
г) авторского сопровождения и сервисного обслуживания;
2) описание порядка:
а) проведения технического освидетельствования, технического обслуживания, ремонта, реконструкции, модернизации систем (элементов);
б) продления ресурса систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ (для эксплуатирующей организации);
в) обеспечения необходимых контроля (включая эксплуатационный контроль металла), диагностики, испытаний и проверок систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и их проведения в соответствии с установленными графиками и критериями;
г) аттестации технологии ведения сварочных работ, методик контроля и диагностики оборудования;
д) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов (для организаций-изготовителей);
е) обеспечения аварийной готовности на ОИАЭ (для эксплуатирующей организации).
21. Метрологическое обеспечение
Раздел должен содержать описание порядка:
1) поддержания в рабочем состоянии средств измерений;
2) поверки (калибровки) средств измерений;
3) учета и аттестации испытательного оборудования;
4) учета и аттестации методик (методов) измерений;
5) метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации;
6) осуществления метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.
22. Обеспечение качества программных средств и расчетных методик
Раздел должен содержать:
1) перечень (либо ссылку на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности;
2) описание действующих процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.
23. Обеспечение надежности
Раздел должен содержать описание порядка:
1) обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации);
2) сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.
24. Управление несоответствиями
Раздел должен содержать описание порядка:
1) выявления и регистрации несоответствий;
2) определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ);
3) недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям;
4) уведомления руководства о выявленных несоответствиях;
5) определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий;
6) разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности.
25. Аудиты (проверки)
Раздел должен содержать описание порядка проведения аудитов (проверок) выполнения разработанной ПОК, а также ПОК подрядных (субподрядных) организаций, предусматривающего:
1) планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК;
2) создание комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов;
3) разработку критериев оценки результативности выполнения ПОК;
4) оценку результативности выполнения ПОК в соответствии с установленными критериями;
5) документирование результатов аудита (проверки) выполнения ПОК;
6) рассмотрение результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК руководством организации и, при необходимости, подготовку, выполнение и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.
Приложение
к Требованиям к программам обеспечения
качества для объектов использования
атомной энергии, утвержденным
приказом Федеральной службы
по экологическому, технологическому
и атомному надзору
от 7 февраля 2012 г. N 85
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В целях настоящего документа используются следующие термины и определения:
1. Жизненный цикл ОИАЭ - размещение, проектирование (включая изыскания), конструирование, производство, сооружение или строительство (включая монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию), эксплуатация, реконструкция, капитальный ремонт, вывод из эксплуатации (закрытие), транспортирование (перевозка), обращение, хранение, захоронение и утилизация объектов использования атомной энергии (в зависимости от категории ОИАЭ).
2. Обеспечение качества - часть скоординированной деятельности по руководству и управлению организацией, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
3. Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
4. Программа обеспечения качества (ПОК) - документ, устанавливающий совокупность организационных и технических мероприятий по обеспечению качества, влияющих на безопасность ОИАЭ.
Общие требования к частным программам обеспечения качества
Требования к техническому содержанию программ обеспечения качества сооружения объектов использования атомной энергии определены РД ЭО 1.1.2.25.0655.
Эксплуатирующей организацией и организациями, осуществляющими деятельность, влияющую на безопасность ОИАЭ, на отдельных этапах жизненного цикла ОИАЭ и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности в области использования атомной энергии должны быть разработаны (пересмотрены) следующие основные частные ПОК:
Требования к частным программам разработаны на основе НП-090 «Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии» с учетом РД ЭО 1.1.2.25.1077 «Требования к содержанию и порядок разработки Общей программы обеспечения качества атомной станции» и ТПРГ 1.2.6.9.0091 «Типовая Общая программа обеспечения качества для объекта использования атомной энергии ОАО «Концерн Росэнергоатом».
Настоящие требования устанавливают цели, основные принципы, требования к структуре, содержанию, порядку разработки, согласования и утверждения частных программ обеспечения качества на различных этапах жизненного цикла ОИАЭ, включая лицензируемые виды деятельности Нововоронежской АЭС и обязательны для всех участников создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации ОИАЭ Нововоронежской АЭС (в том числе поставщиков, субпоставщиков, подрядчиков, субподрядчиков).
Структура программ обеспечения качества должна соответствовать требованиям НП-090 и настоящей ПОКАС(О). При необходимости допускается разработка дополнительных разделов, приложений. В то же время программа должна описывать все затронутые в НП-090 и настоящей программе вопросы. В случае отсутствия описания какой-либо деятельности при одобрении программ или проведении проверок должны быть даны необходимые обоснования и разъяснения и сделана запись о выявленном несоответствии.
ПОК(П) - программа обеспечения качества при проектировании ОИАЭ/АЭС/ блока АЭС;
ПОК(РУ) - программа обеспечения качества при разработке реакторной установки для ОИАЭ/блока АЭС;
ПОК(Р) - программа обеспечения качества при разработке оборудования, изделий и систем, важных для безопасности ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОК(И) - программа обеспечения качества при изготовлении оборудования, изделий и систем, важных для безопасности ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОК(С) - программа обеспечения качества при сооружении ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОКАС(ВЭ) - программа обеспечения качества при вводе в эксплуатацию ОИАЭ/блока АЭС;
ПОКАС(Э) - программа обеспечения качества при эксплуатации ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОКАС(ВвЭ) - программа обеспечения качества при выводе из эксплуатации ОИАЭ/блока АЭС;
частная программа обеспечения качества при эксплуатации пункта хранения ядерных материалов – отдельно стоящего хранилища отработавшего топлива (ОСХОТ);
частная программа обеспечения качества при эксплуатации хранилища твердых радиоактивных отходов для временного хранения 10000 контейнеров с РАО (ХТРО);
ПОКАС(Р) – частная программа обеспечения качества при разработке конструкторской документации на изделия для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков Нововоронежской АЭС;
ПОКАС(И) – частная программа обеспечения качества при изготовлении изделий для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков Нововоронежской АЭС;
частная программа обеспечения качества при использовании ядерных материалов и/или радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в защитной («горячей») камере блока №1 Нововоронежской АЭС.
Частную программу обеспечения качества при разработке реакторной установки для энергоблока №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 ПОК(РУ) разрабатывает главный конструктор РУ – ОКБ «Гидропресс».
Частную программу обеспечения качества при разработке оборудования, изделий и систем, важных для безопасности Нововоронежской АЭС ПОК(Р) разрабатывает предприятие – разработчик оборудования.
Частную программу обеспечения качества при изготовлении оборудования, изделий и систем, важных для безопасности Нововоронежской АЭС ПОК(И) разрабатывает предприятие – изготовитель оборудования.
Частную программу обеспечения качества при сооружении энергоблоков №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 ПОК(С) разрабатывает генеральный подрядчик по строительству АЭС-2 – АО «Атомэнергопроект».
Частную программу обеспечения качества при вводе энергоблоков №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 в эксплуатацию ПОКАС(ВЭ) разрабатывает Нововоронежская АЭС.
Частную программу обеспечения качества при эксплуатации энергоблоков Нововоронежской АЭС ПОКАС(Э) разрабатывает Нововоронежская АЭС.
Частные программы обеспечения качества на этапах выводе из эксплуатации энергоблоков Нововоронежской АЭС ПОКАС(ВвЭ) разрабатывает Нововоронежская АЭС и филиал АО «Концерн Росэнергоатом» Опытно-демонстрационный инженерный центр по выводу из эксплуатации.
Частную программу обеспечения качества при эксплуатации пункта хранения ядерных материалов – отдельно стоящего хранилища отработавшего топлива (ОСХОТ) разрабатывает Нововоронежская АЭС.
Частную программу обеспечения качества при эксплуатации хранилища твердых радиоактивных отходов для временного хранения 10000 контейнеров с РАО (ХТРО) разрабатывает Нововоронежская АЭС.
Частную программу обеспечения качества при разработке конструкторской документации на изделия для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков ПОКАС(Р) Нововоронежской АЭС разрабатывает Нововоронежская АЭС.
Частную программу обеспечения качества при изготовлении изделий для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков Нововоронежской АЭС разрабатывает ПОКАС(И) Нововоронежская АЭС.
Примечание - Требования к ПОК(ВП) не предусматриваются в настоящей версии ПОКАС(О), т.к. этап выбора площадки для Нововоронежской АЭС завершен.
Другие частные программы обеспечения качества на выполняемые работы и предоставляемые услуги, разрабатываются поставщиками этих работ и услуг, с учетом требований НП 090 и данной ПОКАС(О).
Эксплуатирующая организация осуществляет согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.
Организация, осуществляющая деятельность в области использования атомной энергии, должна осуществлять:
организацию разработки, утверждение, ввод в действие, выполнение, проверку выполнения и оценку результативности своей частной ПОК;
согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения частных ПОК своих подрядных организаций.
Частная ПОК должна быть утверждена и введена в действие в организации до начала осуществления деятельности в области использования атомной энергии, на которую она распространяется, и должна устанавливать порядок ее пересмотра (не реже 1 раза в 5 лет) и внесения в нее необходимых изменений и дополнений.
Содержащиеся в ПОК организационно-технические и другие мероприятия по обеспечению качества должны основываться на дифференцированном подходе, учитывающем классификации систем (элементов) и сооружений ОИАЭ по их влиянию на безопасность ОИАЭ в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.
Основная (содержательная) часть частных программ для каждого этапа жизненного цикла ОИАЭ (АЭС) должна содержать следующие разделы:
Допустимость разработки одной ПОК для нескольких видов деятельности в области использования атомной энергии в отношении одного или нескольких ОИАЭ, на которых осуществляется указанная деятельность, а также допустимость разработки одной частной ПОК при проектировании (конструировании) и (или) при изготовлении ряда изделий, поставляемых на ОИАЭ, или при выполнении работ (предоставлении услуг) на различных ОИАЭ должна быть обоснована в соответствующей ПОК.
При функционировании в организации-разработчике ПОК системы менеджмента качества (СМК) или интегрированной системы менеджмента, разработанной в соответствии с положениями национальных и (или) международных стандартов, ПОК должна содержать краткую информацию о СМК (включая область ее применения, сведения о сертификате соответствия СМК установленным требованиям, сроке его действия, ссылки на документированные процедуры СМК, используемые при разработке и выполнении ПОК).
Организация, выполняющая работы, на которые распространяется ПОК, разрабатывает ПОК с целью обеспечения уверенности в том, что работы удовлетворяют требованиям, установленным в технических регламентах, ФНП, проектной и конструкторской документации, технологической документации, эксплуатационной и ремонтной документации, общей ПОК для ОИАЭ, договоре (контракте), национальных стандартах, стандартах организаций, строительных нормах и правилах, а также в других нормативно-технических документах.
область применения;
нормативные ссылки;
термины и определения;
сокращения;
3) организационная деятельность;
4) управление персоналом;
5) управление документацией;
6) контроль проектирования (конструирования);
7) управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг;
8) производственная деятельность;
9) метрологическое обеспечение;
10) обеспечение качества программных средств и расчетных методик;
11) обеспечение надежности;
12) управление несоответствиями;
13) аудиты (проверки).
Состав и содержание разделов ПОК могут быть изменены (дополнены) в зависимости от характера деятельности, осуществляемой в организации.
В указанных разделах этих частных программ обеспечения качества должны быть приведены описания порядка выполнения соответствующей деятельности с учетом существующей организационной структуры, распределения обязанностей и ответственности между должностными лицами и подразделениями, действующей НД, установленным взаимоотношениям.
При этом по каждому разделу при описании порядка выполнения соответствующей деятельности необходимо приводить ссылки на документы (процедуры), использованные при разработке приведенных в ПОК мероприятий и применять сокращения, полное наименования которых приведены в соответствующем разделе (подразделе) или по тексту программы.
По каждому виду продукции или процессу в организации должны реализовываться программы качества, взаимосвязанные со всеми другими требованиями системы качества организации и обеспечивающие исполнение конкретных требований к товару, проекту или контракту.
Программа качества - документ, регламентирующий конкретные мероприятия в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к конкретной продукции, проекту или контракту.
При создании на предприятии системы качества одним из основных моментов является разработка и корректировка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. При этом, необходимо адаптировать специфические рекомендаций ИСО к реальным условиям так, чтобы не нанести вред производству, а упорядочить и систематизировать используемые методы и документы по управлению качеством в соответствии с перечнем элементов, рекомендуемых ИСО. Для создания и корректировки нормативных документов отдел управления качеством должен составить, утвердить у руководства соответствующий план-график с указанием конкретных исполнителей и сроков работ. Следует исключить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями, и предотвратить пропуски документов, необходимых для выполнения тех или иных функций, вся работа должна быть тщательно скоординирована и отлажена.
Для окончательного формирования документации системы качества требуется создание обобщающего документа, в котором должно быть представлено общее описание системы качества. Такое описание предусматривают стандарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Руководство по качеству может представляться заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам - при проверках системы качества с целью ее сертификации. Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководства по качеству».
В «Руководстве по качеству» должна содержаться следующая информация:
■ краткая характеристика предприятия и выпускаемой продукции;
■ структура системы качества;
■ структура и функции службы качества;
■ сфера применения и статус Руководства;
■ политика предприятия в области качества;
■ распределение функций, ответственности и полномочий высших руководителей в области качества;
■ функции и элементы системы качества с указанием исполнителей и кратким изложением методов их выполнения.
Описание составляющих элементов «Руководства по качеству» желательно давать в той же последовательности, в какой они изложены в стандартах ИСО 9001, 9002, 9003-1994 г. или в стандарте ИСО 9001-2000 г. Это облегчит работу при представлений системы качества заказчикам, а также аудиторам при сертификации системы на соответствие стандартам ИСО 9000. Если же из-за особенностей предприятия в Руководстве по качеству невозможно соблюсти последовательность элементов по ИСО 9000, рекомендуется представить переходную таблицу с указанием соответствия номеров элементов стандарта ИСО и Руководства по качеству. В качестве иллюстративного материала в Руководстве необходимо привести структурную схему системы качества. В случае, если в организации разработана функциональная схема, ее также целесообразно включить в Руководство, что поможет показать не только «устройство», но и «работу» системы качества. После выполнения перечисленных этапов можно считать, что система качества разработана и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.
Необходимо помнить, что решение проблем качества будет зависеть не только от того, как разработана система качества, но и от того, как она функционирует, т. е. как выполняются на практике функции и задачи системы всеми ее участниками: от руководства до рядового исполнителя.
(ПОК) подразделяются на:
- общую ПОК, действие которой распространяется на все выполняемые работы и предоставляемые услуги, влияющие на безопасность ОИАЭ
- Частные ПОК организаций, которые оказывают услуги эксплуатирующей организации.
Программа обеспечения качества для таких организаций разрабатываются на отдельных этапах жизненного цикла объекта использования атомной энергии, на отдельные виды деятельности. Общая программа обеспечения качества должна содержать:
- разделы, указанные в пунктах 14 - 17, 19, 24, 25 НП-090-11 «Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии»;
- требования к частным ПОК.
Частная программа обеспечения качества должна содержать:
- разделы, указанные в пунктах 14 — 25 НП-090-11 применительно к деятельности, на которую распространяется ПОК, с учетом требований общей ПОК;
- информацию о других связанных с ней действующих или планируемых к разработке ПОК;
- дополнительные требования к частным ПОК организаций — подрядчиков.
разработка программа обеспечения качества для организаций
Как оформить ПОК, которая бы соответствовала требованиям Ростехнадзора?
Главное требование при разработке программы обеспечения качества – это обоснование ядерной и радиационной безопасности.
Наши эксперты постоянно изучают нормы и правила в области радиационной защиты, ядерной и радиационной безопасности. Многие закончили МИФИ и всю жизнь работают в атомной отрасли.
Мы поддерживаем хорошие отношения с инспекторами Ростехнадзора всех территориальных управлений и Центрального аппарата. И при необходимости консультируемся с ними. Комплекты документов для получения лицензий на виды деятельности в области использования атомной энергии оформляются в соответствии с требованиями Административного регламента Ростехнадзора
Услуга нашей организации включает в себя:
- подготовку полного заявочного комплекта документов, необходимого для получения ;
- подачу комплекта в Ростехнадзор;
- контроль за прохождением документов в процессе получения лицензии;
- организацию проведения экспертизы.
Подача заявочного комплекта сотрудниками нашей организации позволяет избежать неприятного «зависания» документов на начальном этапе рассмотрения Ростехнадзором.
Полный комплект включает в себя ВСЕ необходимые справки и обоснования, а также Программу обеспечения качества (ПОК), разработанную под конкретного заказчика.
При выполнении работ на объектах использования атомной энергии разрабатывается в соответствии с:
- НП-090-11 Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии;
- РД ЭО 1.1.2.25.0655-2014 Требования к техническому содержанию программ обеспечения качества сооружения объектов использования атомной энергии;
- МАГАТЭ № GS-R-3 Радиационная защита и безопасность источников излучения: Международные основные нормы безопасности;
- МАГАТЭ № GS-G-3.1 Применение системы управления для установок и деятельности. Руководство по безопасности;
- международными стандартами ИСО серии 9000.
Программа обеспечения качества для организаций актуальна не только в процессе лицензирования, но и в процессе работы компании с такими заказчиками, как РОСАТОМ и РОСЭНЕРГОАТОМ. Эксплуатирующая организация требует соответствия частной ПОК компании-подрядчика своей Общей ПОК.
Как правило, программа, разработанная на этапе получения лицензии и удовлетворившая на тот момент Ростехнадзор, не подходит под конкретный конкурс и под конкретного заказчика. Нередко срок для разработки новой Программы измеряется днями!
Мы можем выполнить эту работу в кратчайшие сроки. Наши сотрудники принимают участие в разработке подобных документов для Эксплуатирующих организаций, в том числе для РОСЭНЕРГОАТОМА.
ОБЩАЯ ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
НОВОВОРОНЕЖСКОЙ АЭС
ПОКАС(О)
G 0 QAP 00 XX 00 OR 002
СОГЛАСОВАНО
| Заместитель Генерального директора - директор по производству и эксплуатации АЭС А.В. Шутиков «___»______201__ | Заместитель Генерального директора - директор филиала ОАО «Концерн Росэнергоатом» «Нововоронежская атомная станция» В.П. Поваров «___»______201__ |
| Заместитель директора по производству и эксплуатации АЭС - директор Департамента инженерной поддержки Ю.П. Тетерин «___»______201__ | Директор по качеству В.Н.Блинков «___»______201__ |
| Заместитель Генерального директора – директор филиала ОАО«Концерн Росэнергоатом» «Управление сооружением объектов А.В. Паламарчук «___»______201__ |
С
одержание
1 Область применения 3
3 Термины и определения 15
4 Сокращения 15
5 Политика Нововоронежской АЭС в области качества 19
6 Организационная деятельность 21
7 Управление персоналом 66
8 Управление документацией 111
9 Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг 141
10 Управление несоответствиями 164
11 Аудиты (проверки) 191
Библиография 233
Принципиальная схема внешних взаимодействий Нововоронежской АЭС 236
Организационно - функциональная структура управления филиала
АО «Концерн Росэнергоатом» «Нововоронежская атомная станция» 237
Лист регистрации изменений ПОКАС(О) 238
Лист ознакомления 239
Область применения
Настоящая «Общая программа обеспечения качества Нововоронежской АЭС» (далее - ПОКАС(О)) разработана в соответствии требованиями НП-001, НП-090, СТО 1.1.1.01.0678 (ОПЭ АС), СТО 1.1.1.04.004.0214, РД ЭО 1.1.2.25.1077, действующих норм и правил в области использования атомной энергии, нормативных документов АО «Концерн Росэнергоатом», а также с учетом ТПРГ 1.2.6.9.0091, норм МАГАТЭ по безопасности № GS-R-3 «Требования безопасности» и требований стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.
Настоящая ПОКАС(О) распространяется на перечисленные в п.1.4 ОИАЭ, которые, не являясь отдельными (от Нововоронежской АЭС) объектами, входят в состав сооружений и комплексов Нововоронежской АЭС. При этом, описания процедур и порядка, организационных, технических и других мероприятий по обеспечению качества, приведенные в соответствующих разделах настоящей программы обеспечения качества, в равной степени направлены на реализацию установленных критериев и принципов безопасности всех перечисленных ОИАЭ Нововоронежской АЭС на всех этапах их жизненного цикла.
Положения ПОКАС(О) распространяются на все влияющие на безопасность направления и виды деятельности эксплуатирующей организации и организаций, выполняющих работы и оказывающих услуги эксплуатирующей организации на всех этапах жизненного цикла объектов использования атомной энергии (далее - ОИАЭ) Нововоронежской АЭС.
К ОИАЭ Нововоронежской АЭС, деятельность которых подлежит лицензированию, относятся:
исключен
исключен
ядерная установка энергоблока №3 (находится на этапе эксплуатации);
ядерная установка энергоблока №4 (находится на этапе эксплуатации);
ядерная установка энергоблока №5 (находится на этапе эксплуатации);
ядерная установка энергоблока №1 АЭС-2 (находится на этапе ввода в эксплуатацию);
ядерная установка энергоблока №2 АЭС-2 (находится на этапе сооружения);
пункт хранения ядерных материалов - отдельно стоящее хранилище отработавшего топлива (ОСХОТ) (находится на этапе эксплуатации);
хранилище свежего ядерного топлива (ХСТ) энергоблоков №№ 1, 2 АЭС-2;
хранилище твердых радиоактивных отходов для временного хранения 10000 контейнеров с РАО (ХТРО) (находится на этапе ввода в эксплуатацию);
исключен
радиоактивные вещества (не относящиеся к ядерным материалам вещества, испускающие ионизирующее излучение);
радиоактивные отходы (радиоактивные вещества, использование которых не предусматривается);
новые сооружаемые ОИАЭ (ПХ ЯМ, РВ, РИ и РАО).
ПОКАС(О) охватывает следующие этапы жизненного цикла ОИАЭ Нововоронежской АЭС:
проектирование;
сооружение;
эксплуатацию;
вывод из эксплуатации;
конструирование оборудования для ядерных установок энергоблоков;
изготовление оборудования для ядерных установок энергоблоков;
обращение с радиоактивными веществами при их транспортировании;
обращение с радиоактивными отходами при их транспортировании.
ПОКАС(О) определяет политику эксплуатирующей организации и руководства Нововоронежской АЭС в области обеспечения качества, организационно-технические и другие мероприятия по обеспечению качества, направленные на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности ОИАЭ Нововоронежской АЭС на всех этапах их жизненного цикла.
В ПОКАС(О) установлены требования к частным программам обеспечения качества деятельности по этапам жизненного цикла, указанным в п. 1.5. Эти требования должны применяться также к деятельности поставщиков (подрядчиков) и субпоставщиков (субподрядчиков) продукции, работ, услуг при выполнении на этих этапах отдельных видов работ (проектное сопровождение строительства, строительно-монтажные работы, монтаж, наладка, обучение, ремонт и др.).
Настоящая ПОКАС(О) входит в состав комплекта документов, обосновывающих обеспечение ядерной и радиационной безопасности, предоставляемых в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору для получения лицензий на право осуществления деятельности в области использования атомной энергии в случаях, предусмотренных Административным регламентом предоставления Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования атомной энергии .
Знание и исполнение положений настоящей ПОКАС(О) (после ввода ее в действие) обязательно для работников центрального аппарата АО «Концерн Росэнергоатом» и Нововоронежской АЭС в объёме их должностных обязанностей, устанавливаемых соответствующими должностными инструкциями, и работников подрядных организаций в объёме соответствующих договоров (контрактов).
Руководство Нововоронежской АЭС обеспечивает доступность ПОКАС(О) для ознакомления любому работнику АЭС, а также предоставляет её подрядным организациям, работы (услуги) которых должны отвечать положениям ПОКАС(О).
Эксплуатирующая организация осуществляет организацию разработки, утверждение, ввод в действие, выполнение, проверку выполнения и оценку результативности выполнения ПОКАС(О).
ПОКАС(О) вводится в действие приказом по Нововоронежской АЭС на основании приказа по эксплуатирующей организации и подлежит пересмотру периодически, один раз в 5 лет. Внесение изменений в ПОКАС(О) производится по результатам внешних и внутренних проверок (аудитов), при изменении организационно-функциональной структуры управления атомной станции, при вводе новых и при изменении требований действующих нормативных документов и с учетом накопленного опыта эксплуатации АЭС в соответствии с СТО 1.1.1.01.003.0859 и порядком, установленным Ростехнадзором.
Реализация ПОКАС(О) и частных программ обеспечения качества основывается на следующих принципах:
политика в области качества является элементом единой технической политики эксплуатирующей организации на этапах жизненного цикла ОИАЭ, реализуемой Нововоронежской АЭС, и утверждается ее высшим руководством в составе настоящей ПОКАС(О);
управление качеством является аспектом общей функции организационной структуры управления;
система качества периодически анализируется руководством Нововоронежской АЭС, чтобы убедиться, что она постоянно удовлетворяет необходимым требованиям и результативна;
ответственность за обеспечение качества при выполнении конкретной работы или услуги возлагается на исполнителей, а не на проверяющих качество её выполнения;
обеспечивается четкое разграничение обязанностей между всеми исполнителями работ на всех этапах жизненного цикла ОИАЭ, включая и сооружение новых объектов Нововоронежской АЭС, по вопросам качества результатов этих работ;
контроль качества деятельности на всех этапах жизненного цикла ОИАЭ и ревизии системы качества осуществляются компетентными лицами или группами лиц, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки, не участвовали в проверяемой работе и не являются административно зависимыми от проверяемого субъекта;
система качества должна функционировать таким образом, чтобы обеспечить уверенность в том, что проблемы предупреждаются, а не выявляются после возникновения;
методы обеспечения качества учитывают установленную нормами и правилами в области использования атомной энергии классификацию оборудования, систем и сооружений по влиянию на безопасность Нововоронежской АЭС;
работы, влияющие на безопасность и качество деятельности на всех этапах жизненного цикла ОИАЭ Нововоронежской АЭС, выполняются по документированным процедурам;
ПОКАС(О) отражает структуру взаимодействия организаций, участвующих в эксплуатации действующих и сооружении новых ОИАЭ Нововоронежской АЭС, в рамках которой планируется и осуществляется работа по обеспечению качества;
осуществляется регулярный контроль соблюдения нормативных требований и четкое документирование результатов этого контроля;
выполняется систематический контроль внесения в установленном порядке изменений во всю действующую документацию.
Деятельность по обеспечению качества планируется и реализуется на Нововоронежской АЭС на основе годовых, квартальных и текущих планов-графиков по видам деятельности, утверждаемых в установленном порядке.
